FDA godkender Niktimvo til kronisk GVHD
De amerikanske lægemiddelmyndigheder FDA har godkendt det monoklonale antistof Niktimvo (axatilimab) til behandling af patienter med graft-versus-host sygdom (GVHD), der har haft svigt på minimum to tidligere linjer systemisk behandling.
Professor om glofitamab-afvisning: Jeg er meget skuffet og dybt bekymret på patienternes vegne
Medicinrådet har på rådsmødet onsdag sagt nej til det bispecifikke CD20xCD3-antistof Columvi (glofitamab) som standard til patienter med diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) efter andet relaps. Det er patienter, som i dag har begrænsede behandlingsmuligheder, og afvisningen vækker derfor stor skuffelse og bekymring. Det kan ikke retfærdiggøres at forkaste en behandling, der har potentiale til at helbrede en betydelig del af patienterne, siger professor Martin Hutchings.
Medicinrådet anbefaler ny førstelinjebehandling til patienter med PNH
På Medicinrådsmødet onsdag sagde rådet god for en ny førstelinjebehandling til patienter med paroksystisk natlig hæmoglobinuri (PNH). Anbefalingen gælder voksne patienter, som har hæmolytisk anæmi, og som ikke tidligere har fået behandling med komplementhæmmere (C5-hæmmere).
Så skete det: Medicinrådet revurderer myelomatose-anbefaling grundet manglende real world-effekt
Medicinrådsmødet onsdag blev historisk. Her vedtog rådet nemlig for første gang nogensinde at revurdere en anbefaling på baggrund af dansk real world evidens. Beslutningen betyder, at rådet nu igen skal forholde sig til, om lenalidomid bør være standardbehandling til patienter med myelomatose, som har fået højdosis kemoterapi med stamcellestøtte.
Afgørende Medicinrådsmøde: Skal anbefalingen af lenalidomid-vedligeholdelse gå om?
På det forestående møde den 28. august vil Medicinrådet beslutte, om rådets anbefaling af lenalidomid som mulig standardbehandling til myelomatosepatienter, der har fået højdosis kemoterapi med stamcellestøtte, skal revurderes. Beslutter rådet at lade sagen gå om, er det første gang i rådets historie, at en anbefaling revurderes på baggrund af dansk real world evidens.
Bekymrende fund: CAR-T-celleterapi kan sandsynligvis i sjældne tilfælde føre til sekundær kræft
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har konkluderet, at behandling med CAR-T-celleterapi i få tilfælde sandsynligvis har ført til udvikling af sekundære tumorer. Det har fået firmaerne bag de kommercielle CAR-T-celleterapier til at opfordre til livslang monitorering for sekundære maligniteter blandt patienter behandlet med deres produkter, og den opfordring støtter Lægemiddelstyrelsen.
Studie sår tvivl om effekten af mere intensiv behandling af yngre højrisiko patienter med DLBCL
Det er muligvis ikke mere effektivt at behandle yngre patienter med højrisiko diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) med det intensive R-CHOEP-regime sammenlignet med R-CHOP – en strategi, der ellers har været anvendt de seneste 15 år. Det viser et nyt dansk real world-studie, der er det andet studie inden for kort tid, som stiller spørgsmål ved den reelle effekt af en anbefalet hæmatologisk behandling.
