Hver niende patient med aggressivt LBCL udvikler blødning efter CAR-T-celleterapi
Hver niende patient får en blødning inden for det første år efter CAR-T-infusionen, viser et hollandsk registerstudie. Blødning er forbundet med en dårligere overlevelse.
Det hollandske registerstudie, som er publiceret i HemaSphere, har undersøgt forekomsten af tromboser og blødninger blandt 250 voksne patienter med relaps eller refraktær LBCL. Patienterne indgik i det hollandske multicenter-register ”Follow that CAR!”, og de havde alle modtaget behandling med det kommercielle CAR-T-celleprodukt Yescarta (axicabtagene ciloleucel, axi-cel).
Et år efter CAR-T-cellebehandling var den kumulative forekomst af blødninger 11 procent blandt patienterne i studiet, mens forekomsten af tromboser var 6,3 procent. Den mediane tid til trombose eller blødning var 28 dage efter infusion for begge hændelsestyper. Blødning var forbundet med dårligere samlet overlevelse (HR=3,77; 95 % CI 1,96-7,27).
Bestemte undergrupper af CAR-T-behandlede LBCL-patienter havde en signifikant højere risiko for blødning. Det gjaldt patienter med grad ≥3 trombocytopeni (trombocyttal <50×10⁹/L) ved infusion, patienter, der fik terapeutisk antikoagulationsbehandling på infusionstidspunktet og patienter med en CAR-HEMATOTOX-score på ≥2 forud for CAR-T-behandlingen. CAR-HEMATOTOX er et scoringssystem, der bruges til at vurdere, hvor sårbar en patient er over for hæmatologisk toksicitet og infektioner relateret til CAR-T-celleterapi.
Forskerne efterlyser prospektive studier af, om blødningsrisikoen kan reduceres ved blandt andet ændrede transfusionsgrænser og justering af antikoagulationsbehandling.
Der er de senere år i stigende grad blevet rapporteret om tromboser og blødningskomplikationer i relation til behandling med CAR-T-celleterapi, men den kliniske betydning heraf har været usikker. Det skyldes blandt andet, at patienterne i de forskellige studier har været vanskelige at sammenligne.
