EMA advarer: Vedvarende mangel på intravenøs cyklofosfamid i Europa
Skrevet af Anne Mette Steen-Andersen den . Skrevet i Sygdomme.
Der er en vedvarende mangel på intravenøs cyklofosfamid-holdig medicin i Europa, lyder advarslen fra det europæiske lægemiddelagentur EMA. Det er forventeligt, at forsyningsproblemerne vil fortsætte helt frem til starten af næste år.
FDA godkender MajesTEC-3-regimet mod fremskreden myelomatose
Skrevet af Anne Mette Steen-Andersen den . Skrevet i Myelomatose.
De amerikanske lægemiddelmyndigheder FDA har nu godkendt Tecvayli (teclistamab) sammen med Darzalex (daratumumab) som behandling til patienter med relaps eller refraktær myelomatose. Danske myelomatose-læger har kaldt effektdata af behandlingen for ”imponerende” og ”meget overbevisende”.
Medicinrådet holder fast: Blenrep kan fortsat ikke tilbydes som standard ved fremskreden myelomatose
Skrevet af Anne Mette Steen-Andersen den . Skrevet i Myelomatose.

Til trods for et afslag i prisen holder Medicinrådet fast i, at Blenrep (belantamab mafodotin) ikke kan tilbydes som standardbehandling til danske patienter med relaps eller refraktær myelomatose. Vi er ærgerlige over, at revurderingen ikke har ændret noget – jeg ville ønske, at rådet ville forholde sig til, hvordan nye lægemidler bruges i klinikken i stedet for kun at udregne omkostningerne ud fra anvendelsen i studieprotokollerne, siger myelomatoselægernes forperson.
Medicinrådet afviser Ayvakyt til patienter med indolent systemisk mastocytose
Skrevet af Anne Mette Steen-Andersen den . Skrevet i Sjældne diagnoser.
For de fleste patienter er effekten ikke klinisk relevant, og effekten af længerevarende behandling er usikker. Sådan lyder Medicinrådets primære begrundelser for ikke at udvide indikationen for Ayvakyt (avapritinib) til også at gælde patienter med indolent systemisk mastocytose (ISM).
Dom over Medicinrådets nye Ig-vejledning: Et vigtigt skridt på vejen – men stadig ikke i mål
Skrevet af Anne Mette Steen-Andersen den . Skrevet i Sygdomme.

Medicinrådets nye immunglobulin (Ig)-vejledning er et stort skridt i den rigtige retning, men vi er ikke i mål endnu – og der er ting, som bekymrer, lyder det fra flere hæmatologer, der behandler patienter med T-celleengagerende terapier. Det er et område uden sikker evidens og med plads til klinisk fortolkning, og det rummer de nye anbefalinger, lyder modsvaret fra fagudvalget.
Endnu et studie bekræfter potentialet ved CAR-T i første linje til LBCL
Skrevet af Anne Mette Steen-Andersen den . Skrevet i Lymfomer.
De patienter med storcellet B-cellelymfom (LBCL), der ikke helbredes på den nuværende førstelinjestandard, lader til at have god effekt af CAR-T-celleterapi upfront. Det bekræfter endnu et studie. Men vi er udfordrede af, at den prædiktive værdi af PET-CT er begrænset, og at det derfor er svært at identificere de patienter, som vil have gavn af den intensiverede behandlingsstrategi, siger professor Thomas Stauffer Larsen.
Grønt lys fra LMS: Nu kan Blodsygdomme i Aarhus køre First-In-Human-studier
Skrevet af Anne Mette Steen-Andersen den . Skrevet i Sygdomme.

Hidtil har hæmatologiske patienter fra Region Midt- og Nordjylland måttet rejse langt for at deltage i tidlige afprøvninger af helt nye lægemidler. Det skal de ikke længere. Afdeling for Blodsygdomme i Aarhus er netop blevet certificeret af Lægemiddelstyrelsen til at køre First-In-Human (FIH)-studier. Vi har mange interessante samarbejder i pipelinen, siger overlæge Peter Kamper, der er en del af det nye FIH-team.
Første hæmatologiske patient behandlet med CAR-T-celleterapi i Aalborg
Skrevet af Anne Mette Steen-Andersen den . Skrevet i Sygdomme.


