Polivy forbedrer ikke samlet effekt af R-ICE ved storcellet B-cellelymfom
EHA: Polivy (polatuzumab vedotin) lagt til R-ICE forbedrer ikke eventfri, progressionsfri eller samlet overlevelse i den samlede population af patienter med storcellet B-cellelymfom i første relaps eller med primært refraktær sygdom.
Det viser den endelige analyse af et randomiseret fase III-studie, som blev præsenteret ved EHA2026 (abstract #S237).
Studiet sammenlignede polatuzumab vedotin plus R-ICE med R-ICE alene som andenlinjebehandling før konsolidering med autolog stamcelletransplantation eller CAR-T-cellebehandling. Det primære endepunkt var eventfri overlevelse (EFS).
I alt blev 296 patienter randomiseret ligeligt mellem de to behandlingsarme. Gennemsnitsalderen var 57 år, 42 procent havde primært refraktær sygdom, og 22 procent havde stor tumorbyrde (bulky disease).
Efter median 24,6 måneders opfølgning var der ingen signifikant forskel mellem polatuzumab vedotin plus R-ICE og R-ICE alene. Toårig EFS var 26 procent mod 30 procent, toårig progressionsfri overlevelse var 47 procent mod 41 procent, og toårig samlet overlevelse var 75 procent mod 64 procent.
Den multivariate analyse bekræftede, at tillæg af polatuzumab vedotin ikke forbedrede EFS (HR 1,0; p=0,901). Primært refraktær sygdom var den stærkeste negative prognostiske faktor for både EFS, PFS og OS.
Eksplorative subgruppeanalyser viste dog numeriske og i flere tilfælde statistisk signifikante fordele ved polatuzumab vedotin plus R-ICE blandt patienter med DLBCL, relapseret sygdom, bulky disease, forhøjet LDH og non-GCB-subtype. Resultaterne skal tolkes forsigtigt, da studiet samlet set ikke viste fordel på det primære endepunkt.
Infektioner af grad 3 eller højere forekom hyppigere med polatuzumab vedotin plus R-ICE end med R-ICE alene (23 mod 12 patienter; p=0,048). Den øvrige toksicitet var overordnet sammenlignelig, og der forekom ét behandlingsrelateret dødsfald i hver arm.
