Mezigdomide forlænger PFS ved relaps/refraktær myelomatose
EHA: Mezigdomide i kombination med carfilzomib og dexamethason forlænger progressionsfri overlevelse sammenlignet med carfilzomib og dexamethason alene hos patienter med relaps/refraktær myelomatose (RRMM), som tidligere har fået både anti-CD38-antistof og lenalidomid.
Det viser de første resultater fra fase III-studiet SUCCESSOR-2, som blev præsenteret ved EHA2026 (abstract #LB5004). Studiet er også tidligere præsenteret ved ASCO 2026.
SUCCESSOR-2 er det første randomiserede fase III-studie med mezigdomide ved RRMM. Mezigdomide er en oral CELMoD, som endnu ikke har et markedsføringsnavn og fortsat er under klinisk udvikling.
I alt indgik 479 patienter i analysen. Patienterne havde fået mindst én tidligere behandlingslinje, inklusive et anti-CD38-antistof og lenalidomid. Medianalderen var 68 år, og patienterne havde fået median to tidligere behandlingslinjer. Langt hovedparten var triple-class-eksponerede (92,1 procent), 85,8 procent var refraktære over for et anti-CD38-antistof, og 75,8 procent var refraktære over for lenalidomid.
Ved en median opfølgning på 10,6 måneder var median progressionsfri overlevelse 18,0 måneder med mezigdomide, carfilzomib og dexamethason mod 8,3 måneder med carfilzomib og dexamethason alene (HR 0,48; 95% CI 0,36-0,63; p<0,0001).
Den samlede responsrate var 80,2 procent med mezigdomide-kombinationen mod 53,4 procent i kontrolarmen. Andelen med komplet respons eller bedre (≥CR) var 26,7 procent mod 8,9 procent.
Grad 3-4 uønskede hændelser opstået under behandling forekom hos 83,7 procent med mezigdomide-kombinationen og 56,5 procent med carfilzomib og dexamethason alene. Grad 3-4-neutropeni forekom hos 61,1 procent mod 9,1 procent, mens grad 3-4-infektioner forekom hos 34,0 procent mod 15,6 procent. Grad 5-infektioner blev rapporteret hos 2,4 procent mod 1,1 procent.
Dødsfald blev rapporteret hos 21,5 procent af patienterne i mezigdomide-armen og 26,7 procent i kontrolarmen, overvejende som følge af sygdomsprogression.
Ifølge abstractet var PFS-gevinsten konsistent på tværs af subgrupper, herunder patienter med mere end to tidligere behandlingslinjer, tidligere behandlingsrefraktaritet, højrisiko-cytogenetik, ekstramedullær sygdom og alder mindst 75 år.
