Så skete det: Medicinrådet revurderer myelomatose-anbefaling grundet manglende real world-effekt
Medicinrådsmødet onsdag blev historisk. Her vedtog rådet nemlig for første gang nogensinde at revurdere en anbefaling på baggrund af dansk real world evidens. Beslutningen betyder, at rådet nu igen skal forholde sig til, om lenalidomid bør være standardbehandling til patienter med myelomatose, som har fået højdosis kemoterapi med stamcellestøtte.
Afgørende Medicinrådsmøde: Skal anbefalingen af lenalidomid-vedligeholdelse gå om?
På det forestående møde den 28. august vil Medicinrådet beslutte, om rådets anbefaling af lenalidomid som mulig standardbehandling til myelomatosepatienter, der har fået højdosis kemoterapi med stamcellestøtte, skal revurderes. Beslutter rådet at lade sagen gå om, er det første gang i rådets historie, at en anbefaling revurderes på baggrund af dansk real world evidens.
Overlæge om IMROZ: Vi har aldrig før set så flot respons i ikke-transplantationsegnet myelomatose
EHA: Tillæg af anti-CD38-antistoffet Sarclisa (isatuximab) til standardbehandling med bortezomib, lenalidomid og dexamethason (VRd) reducerer risiko for tilbagefald eller død med 40 procent sammenlignet med VRd alene hos patienter med nydiagnosticeret ikke-transplantationsegnet myelomatose, viser fase III-studiet IMROZ. Effektrater i den størrelsesorden er ikke tidligere observeret blandt ældre myelomatosepatienter.
Overlæge om ny belamaf-kombination: Effekten er svær at sidde overhørig – men bivirkninger bekymrer
EHA: Patienter med relaps eller refraktær myelomatose (RRMM) opnår en signifikant progressionsfri overlevelses (PFS)-gevinst, hvis de behandles med ny belantamab mafodotin (belamaf)-kombination sammenlignet med et standardregime i anden linje eller senere, viser fase III-studiet DREAMM-8. Data er imponerende, men toksicitetsprofilen vækker bekymring, vurderer overlæge Charlotte Toftmann Hansen.
CAR-T har markant effekt ved NDMM med suboptimal respons på ASCT
EHA: Patienter med nydiagnosticeret myelomatose (NDMM), som ikke opnår komplet respons (CR) efter autolog stamcelletransplantation (ASCT), har god og vedvarende effekt af CAR-T-celleterapien Carvykti (ciltacabtagene autoleucel, cilta-cel) ± vedligeholdelse med lenalidomid.
Dansk studie sår tvivl om effekten af lenalidomid-vedligeholdelse til yngre MM-patienter
Yngre myelomatosepatienter ser ikke ud til at have gavn af vedligeholdelsesbehandling med lenalidomid efter højdosis melphalan og autolog stamcelletransplantation (HDM-ASCT), viser det overraskende resultat fra et nyt dansk real world-studie. Resultat sår tvivl om behandlingens effekt i klinisk praksis, vurderer studiets sidsteforfatter.
Medicinrådsformand om nye lenalidomid-data: Vi kommer til at diskutere en revurdering snarest
Nye danske data viser, at myelomatosepatienter tilsyneladende ikke har gavn af vedligeholdelsesbehandling med lenalidomid efter højdosis kemoterapi og autolog stamcelletransplantation. Det er meget overraskende data, som vi kommer til at diskutere på et kommende rådsmøde med henblik på at vurdere, om vi skal sætte gang i en revurdering af anbefalingen, siger Medicinrådets formand.
