System-rod risikerer at påvirke data for overlevelse efter myelomatose negativt
Aktuelt understøtter databasesystemet ikke, at de patienter, der går fra at have asymptomatisk (smoldering) myelomatose til at være behandlingskrævende, registreres korrekt i Dansk Myelomatose Database. Fejlen kan være med til at give et billede af, at den samlede myelomatosepopulation i Danmark har et noget mere aggressivt sygdomsforløb, end hvad der reelt er tilfældet.
Ud af de cirka 450 nye patienter, der diagnosticeres med myelomatose hvert år herhjemme, har omkring 25 procent smoldering myelomatose på diagnosetidspunktet. Smoldering myelomatose er asymptomatisk og i udgangspunktet ikke en behandlingskrævende tilstand. Over tid vil tilstanden hos en betydelig andel udvikle sig til behandlingskrævende myelomatose, og den ’overgang’ udfordrer den nuværende kodning i Dansk Myelomatose Database (DaMyDa).
Aktuelt sker der det, at smoldering-patienter, som efter noget tid progredierer og får behandlingskrævende myelomatose, får deres baseline-data overskrevet. Og i analyserne vil det se ud som om, at de pågældende patienter debuterede med behandlingskrævende sygdom, da oplysningen om det forudgående forløb med smoldering myelomatose ikke længere fremgår af databasen.
”Problemet er, at ikke alle smoldering-patienter bliver registreret som behandlingskrævende, når de bliver det. Der mangler et ’loop’ for at fange dem i databasesystemet, og derfor risikerer vi, at de ikke medregnes i overlevelseskurverne,” sagde Ida Bruun Kristensen, overlæge på Hæmatologisk Afdeling ved Odense Universitetshospital og næstforperson i Dansk Myelomatose Studie Gruppe (DMSG) ved det seneste DMSG-plenummøde, der blev afholdt i starten af november i Odense.
Falsk negativ påvirkning
Emil Hermansen, overlæge ved Afdeling for Blodsygdomme på Rigshospitalet og forperson for DMSG, agerede tovholder på plenummødet. Og han forholdt sig også til problematikken med DaMyDa.
”Fejlen kan betyde, at det fejlagtigt kommer til at fremstå som om, at patienterne har et mere aggressivt forløb, end de reelt har. De behandlingskrævende patienter, som i forvejen har været kendt med smoldering myelomatose, klarer sig i gennemsnit bedre, end dem, der debuterer direkte med behandlingskrævende sygdom. Så når de ikke tælles med i gruppen af behandlingskrævende patienter, vil det have en falsk negativ påvirkning på den samlede overlevelse,” sagde Emil Hermansen på plenummødet.
Hæmatologisk Tidsskrift: Har du et estimat for, hvor meget systemfejlen påvirker den samlede overlevelse?
”Nej, men når vi får databasen til at vise data korrekt igen, vil det være et oplagt projekt at beregne det,” siger Emil Hermansen.
Hæmatologisk Tidsskrift: Hvilke konsekvenser vil du vurdere, at det har, at de overlevelsesdata, der er opgjort i DaMyDa, ikke afspejler den reelle overlevelse efter myelomatose?
”Indtil videre ingen – for vi ved ikke, hvor stort problemet er,” siger Emil Hermansen.
Fejlene bliver rettet
Problemet opstod efter 2018. På daværende tidspunkt gik man fra at have én samlet databasekode for alle myelomatosepatienter i DaMyDa til at have én kode for patienter med smoldering myelomatose og en anden kode for patienter med behandlingskrævende sygdom. Dén udvikling var i sig selv en forbedring, men på et (for nuværende ukendt) tidspunkt efter 2018 skete der så dét, at baseline-data for smoldering-patienter blev overskrevet, når de progredierede til behandlingskrævende myelomatose.
”Det var ikke hensigten, og vi ved ikke, hvorfor det skete. Vi er i en proces nu, hvor vi forsøger at afklare, hvorfor fejlen med overskrivelserne er opstået,” sagde Ida Bruun Kristensen.
Det er vigtigt, at problemet bliver løst. Dels for at sikre, at data for overlevelse, der er opgjort i DaMyDa, er i overensstemmelse med den reelle overlevelse.
Arbejdet med at få luget ud i fejlene i DaMyDa er, som nævnt, i fuld gang. Under plenummødet blev det dog påpeget, at arbejdet er blevet noget forhalet af, at Regionernes Kliniske Kvalitetsprogram (RKKP) frem mod 2025 fusionerer med Behandlingsrådet og bliver til Sundhedsvæsenets Kvalitetsinstitut. Omstruktureringen har medført, at noget af arbejdet med de kliniske databaser aktuelt er sat i bero, lød det.
Som det er tilfældet for en række andre kliniske kvalitetsdatabaser, overgår DaMyDa fremover til at blive en såkaldt lavvolumen-database, hvilket formentlig betyder, at årsrapporterne kun vil udkomme hvert andet år.
