Kliniker maner til besindighed: Real world evidence er ikke svaret på alt
Real world evidence er for alvor ved at blive en del af EMA's fundament
Der er sket meget, siden EMA’s medicinske direktør Steffen Thirstrup i 2023 meldte ud, at agenturet i højere grad skulle producere og inkludere real world evidence (RWE) i godkendelsen af ny medicin. Flere RWE-projekter er skudt i gang, blandt andet har EMA for nylig givet grønt lys til at samle sundhedsdata fra sundhedsregistre og patientjournaler på tværs af europæiske grænser.
DMCG-forpersoner giver deres bud: Sådan bliver 2025
Et nyt år er skudt i gang, og det betyder 12 måneder med rum for fremskridt, nye lægemiddelanbefalinger, publicering af vigtige data og mulighed for at realisere visioner på det hæmatologiske område. Hæmatologisk Tidsskrift har bedt forpersonerne for de hæmatologiske DMCG’er om at komme med deres bud på, hvad de forventer og håber på, at 2025 kommer til at byde på.
Næste æra for de bispecifikke antistoffer er skudt i gang: Kan blive seriøse konkurrenter til CAR-T
Ved at kombinere bispecifikke antistoffer med andre nye såvel som velkendte lægemidler er det umiddelbart muligt at opnå komplette responsrater (CR-rater) hos patienter med lymfom, der overstiger de CR-rater, der blev observeret i registreringsstudierne for CAR-T-celleterapi, viser tidlige studier. Det er slet ikke umuligt, at kombinationerne kan komme til at udgøre et alternativ til CAR-T i anden linje, forudser professor Martin Hutchings.
Overraskende studieresultater rykker ved opfattelsen af hæmokromatose
Mere end hver fjerde dødsfald blandt personer med hæmokromatose kan potentielt tilskrives diabetes, viser dansk studie. Tidligere har man troet, at den primære komplikation til hæmokromatose var leversygdom, men de nye data rykker ved den opfattelse og peger på, at monitorering og behandling af diabetes bør være en vigtig komponent i håndteringen af sygdommen, lyder det fra studiets førsteforfatter.
Mødres brug af hormonprævention øger risikoen for leukæmi hos børn
Brug af hormonel prævention som p-piller og hormonspiral op til eller under graviditet er forbundet med en øget risiko for leukæmi hos børn. Sådan lyder konklusionen i et nyt skandinavisk studie, som konkluderer, at den øgede risiko især gælder for ikke-lymfoid leukæmi.
Stort fransk studie fastslår: Risikoen for T-cellemalignitet efter CAR-T-celleterapi er meget lav
Bekymring for sekundære maligniteter fik sidste år de regulatoriske myndigheder i Europa til at opfordre til livslang monitorering for sekundær malignitet hos patienter behandlet med kommerciel CAR-T-celleterapi, men et nyt fransk studie maner til besindighed. Studiet indikerer en meget lav risiko for T-cellemalignitet efter CAR-T-celleterapi.
Ny datamodel udfordrer nuværende metode til valg af behandling ved CML
En ny datamodel gør det muligt at prædiktere, hvilke tyrosinkinasehæmmere (TKI), der er mest effektive for de enkelte patienter med kronisk myeloid leukæmi (CML). Modellen udfordrer den nuværende metode.
Oplæg til Kræftplan V: Fremtidens kræftindsats skal have individualiserede forløb og ny teknologi
Danmark får snart en ny kræftplan. Sundhedsstyrelsen har offentliggjort et omfattende fagligt oplæg med 11 anbefalinger, der skal danne grundlag for regeringens videre arbejde med Kræftplan V. Anbefalingerne fokuserer på at forbedre livet for kræftpatienter både under og efter sygdomsforløbet.
Sophie Løhde lover at forebyggelse kommer med i endelig Kræftplan V
Forebyggelse indgår ikke i Sundhedsstyrelsens oplæg til Kræftplan V, men det er der en god grund til, forklarer Jonas Egebart, direktør i Sundhedsstyrelsen. Sophie Løhde lover dog, at forebyggelse vil indgå i den endelige Kræftplan V.
