Epcoritamab monoterapi viser fortsat overbevisende effekt ved fremskreden LBCL efter fire år

ASH: Efter mere end fire års opfølgning var 41 procent af patienter med relaps eller refraktær storcellet B-cellelymfom (LBCL) fortsat i komplet remission (CR) efter at have modtaget Tepkinly (epcoritamab) i tredje+ linje, og 57 procent var fortsat i live. 

Det viser opfølgningsdata fra fase II-multicenterstudiet EPCORE NHL-1, som blev præsenteret ved en oral session på de amerikanske hæmatologers årsmøde ASH 2025 (abstract #abs25-7543).

I alt opnåede 92 ud af de 157 patienter i studiet respons på epcoritamab (59 procent), inklusiv de  42 procent, som fortsat var i CR ved data-cutoff i maj 2025. Den samlede mediane varighed af CR var 37,7 måneder, og den længst varende CR ved data-cutoff var 54,5 måneder. Kun syv patienter med CR var progredieret efter det første år (fem patienter progredierede i år 1–2 og to patienter progredierede i år 2–3).

Den mediane samlede overlevelse (OS) for hele kohorten var 18,5 måneder (95% CI 11,7–27,7). Efter de fire år blev det estimeret, at 32 procent af alle patienter og 57 procent af patienterne med CR fortsat var i live. 

Den vedvarende effekt sammenholdt med en konsistent sikkerhedsprofil og lægemidlets subkutane administration understøtter epcoritamab som en attraktiv og bredt tilgængelig behandlingsmulighed for gruppen af patienter med relaps eller refraktær LBCL, lyder det i abstractet.

Afvist i Danmark

I oktober 2023 udstedte Europa-Kommissionen markedsføringstilladelse til epcoritamab i tredje+ linje ved LBCL baseret på data fra EPCORE NHL-1. Det skete knap et halvt år efter, at de amerikanske lægemiddelmyndigheder FDA havde gjort det samme. I forbindelse med FDA-godkendelsen udtalte Michael Roost Clausen, overlæge ved hæmatologisk afsnit på Vejle Sygehus, følgende om potentialet ved epcoritamab til Hæmatologisk Tidsskrift.  

”(…)Data er virkelig gode. Knap to ud af fem patienter opnår komplet remission på monoterapeutisk epcoritamab – og det er vel at mærke patienter, som har fået mindst to tidligere behandlingslinjer og i næsten halvdelen af tilfældene har været behandlet med CAR-T, inden de blev inkluderet i studiet. Vi har deltaget i EPCORE NHL-1 i godt fire år – og næsten lige fra starten var det tydeligt at se, at vi havde at gøre med et meget potent lægemiddel,” sagde han.

Michael Roost Clausen har været forsker på EPCORE NHL-1 i Danmark.

I Danmark har Medicinrådet afvist både epcoritamab og søsterpræparatet Columvi (glofitamab) til behandling af LBCL-patienter i tredje+ linje. Afvisningerne er blevet mødt med stor frustration blandt lymfomlægerne. Læs mere herom her og her.

Mere om studiet

EPCORE NHL-1 har inkluderet voksne med relaps eller refraktær CD20-positiv LBCL, herunder diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL), high-grade B-cellelymfom, primært mediastinalt storcellet B-cellelymfom og follikulært lymfom grad 3B. 

Patienterne fik epcoritamab subkutant efter den godkendte step-up-dosering i 28-dages serier: Ugentligt i serie 1–3, hver anden uge i serie 4–9 og derefter hver fjerde uge fra cyklus 10 og frem til progression eller uacceptabel toksicitet.

Patienterne havde en medianalder på 64 år, og 31 procent havde bulky sygdom (>7 cm). Patienterne var tungt behandlede med en median på tre tidligere behandlingslinjer. Primær refraktær sygdom forekom hos 61 procent, og 39 procent havde tidligere modtaget CAR-T-celleterapi.

Patienterne var i gennemsnit i behandling med epcoritamab i 11,8 måneder, og den længste behandlingsvarighed ved data-cutoff var 54,8 måneder.