Skip to main content

Logo for hæmatologisk tidsskrift

- først med nyheder om medicin

Så mange nye hæmatologiske lægemidler blev indstillet til godkendelse i EU i 2022

Det europæiske lægemiddelagentur EMA indstillede sidste år 18 nye hæmatologiske lægemidler til markedsføringstilladelse i EU. Størstedelen af de kræftmidler, der blev indstillet til godkendelse i EU i 2022, var midler rettet mod hæmatologiske kræftsygdomme.

Det fremgår af EMA’s rapport ’Human Medicines Highlights 2022’, som for nylig er blevet lagt ud på agenturets hjemmeside. Rapporten viser, at EMA i 2022 indstillede 23 kræftmidler til godkendelse, heraf var 12 lægemidler rettet mod hæmatologiske kræftsygdomme; alene eller som en del af en bredere behandlingsindikation. Derudover har EMA indstillet seks lægemidler til godkendelse inden for den sygdomskategori, der i rapporten refereres til som ’hæmatologi/hæmostaseologi’.

Der er flere bemærkelsesværdige lægemiddelgodkendelser på 2022-listen, heriblandt genterapien Roctavian (valoctocogene roxaparvovec), der er den første genterapi, EMA til dato har godkendt til behandling af hæmofili A. Herhjemme blev nyheden taget imod med begejstring. I Hæmatologisk Tidsskrift kaldte overlæge Eva Funding fra Rigshospitalets Afdeling for Blodsygdomme det for ”revolutionerende nyt”, og vurderede, at godkendelsen markerede ”en helt ny behandlingsæra på hæmofiliområdet”.

Mindre end en måned efter godkendelsen af Roctavian, tildelte EMA en betinget godkendelse til Hemgenix (etranacogene dezaparvovec-drlb), som er den første genterapi mod hæmofili B. Også dette tiltrak sig stor opmærksomhed herhjemme. I Hæmatologisk Tidsskrift omtalte Lone Hvitfeldt Poulsen, overlæge på Afdeling for Blodsygdomme og leder af Hæmofilicentret på Aarhus Universitetshospital, nyheden som ”kæmpestor”.

I USA godkendte de amerikanske fødevare- og lægemiddelmyndigheder FDA i november sidste år Hemgenix til hæmofili B. Genterapien blev dengang vurderet til at være den højest prissatte behandling i verden. Både Hemgenix og Roctavian har fået en betinget godkendelse i EMA, hvilket blandt andet betyder, at patienterne skal følges i 15 år, så man kan overvåge den langsigtede effekt og sikkerhed ved behandlingerne.

Vigtige bidrag til folkesundheden

Både Roctavian og Hemgenix optræder på listen over lægemidler godkendt i 2022, som EMA mener repræsenterer betydelige fremskridt inden for deres terapeutiske område, og som af denne grund er ”vigtige bidrag til folkesundheden”.

På listen findes også: 

  • T-celleterapien Carvykti (ciltacabtagene autoleucel), der er indiceret til voksne patienter med recidiverende/refraktær myelomatose, som har modtaget minimum tre tidligere behandlinger, og hvor kræften er blevet forværret siden sidste behandling.
  • T-celleterapien Ebvallo (tabelecleucel) til post-transplantations lymfoproliferativ sygdom (PTLD) forårsaget af Epstein-Barr virus. Lægemidlet er indiceret til voksne og børn, der udvikler denne malignitet efter en organ- eller knoglemarvstransplantation.
  • Genterapien Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) til voksne med tre forskellige subtyper af non-Hodgkin lymfom (diffus storcellet B-cellelymfom (DLBCL), primær mediastinal storcellet B-cellelymfom (PMBCL) og follikulært lymfom grad 3B (FL3B)), hvis kræft er recidiverende eller ikke har reageret på behandling efter to eller flere linjer systemisk terapi.

 

Nedenfor ses den samlede liste over nye hæmatologiske midler, der blev indstillet til godkendelse i EU i 2022.

 

Hæmatologi/hæmostaseologi:

Cevenfacta (eptacog beta)

Stimufend (pegfilgrastim-fpgk)

Hemgenix (etranacogene dezaparvovec-drlb)

Roctavian (valoctocogene roxaparvovec)

Dasatinib Accord

Dasatinib Accordpharma

 

Hæmatologisk kræft:

Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)

Carvykti (ciltacabtagene autoleucel)

Celdoxome pegylated liposomal (doxorubicin)

Ebvallo (tabelecleucel)

Lunsumio (mosunetuzumab-axgb)

Pepaxti (melflufen)

Plerixafor Accord (plerixafor)

Scemblix (asciminib)

Tecvayli (teclistamab)

Thalidomide Lipomed (thalidomid)

Zolsketil pegylated liposomal (doxorubicin)

Zynlonta (loncastuximab tesirine-lpyl)

  • Oprettet den .

Chefredaktører

Kristian Lund
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Nina Vedel-Petersen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Nordisk annoncedirektør

Marianne Østergaard Petersen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Adresse

Schæffergården
Jægersborg Alle 166
2820 Gentofte
CVR: 37 21 28 22

Kontakt

Annoncer
Jobannoncer
Kontaktinfo
Abonnement, kontakt:
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Redaktionschef

Helle Torpegaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Journalister

Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder

Bo Karl Christensen, redaktionsleder
Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
Maiken Skeem – hjerte-kar, sundhedspolitik
Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, allround
Christina Alfthan - patientrettigheder

Tilknyttede journalister

Natacha Houlind Petersen - allround
Sofie Korsgaard - redaktør, printmagasiner
Berit Andersen – psykiatri
Jette Marinus - respiratorisk
Maria Cuculiza - kultur
Gurli Marie Kløvedal Hagerup - sundhedspolitik
Gorm Palmgren - onkologi
Hani Abu-Khalil - allround
Anne Westh - allround
Stephanie Hollender - allround
Thomas Telving - allround

Kommerciel afdeling

Annoncekonsulent
Malene Laursen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Annoncekonsulent
Helle Hviid
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Salgskonsulent, Sverige
Annika Östholm
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Webinarer
Majbritt Laustrup
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Administrativ koordinator
Anette Kjer Overgaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Konference koordinator
Christina Ludvig
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Projektledere
Susanne Greisgaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
Lisbet Møller Helweg
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Research
Birgitte Gether