Elrexfio giver høj responsrate ved højrisiko smoldering myelomatose

EHA:  Tidlig behandling med Elrexfio (elranatamab) giver høj responsrate hos patienter med ubehandlet højrisiko smoldering myelomatose, men behandlingen er også forbundet med infektioner og behandlingsophør på grund af uønskede hændelser.

Det viser de første resultater fra fase II-studiet ERASMM (EMN34), som blev præsenteret ved EHA 2026 (abstract #S205).

Studiet undersøger elranatamab som monoterapi til voksne patienter med højrisiko smoldering multiple myeloma (SMM), defineret ved mindst to Mayo 2018 “20-2-20”-risikokriterier. I alt blev 50 tidligere ubehandlede patienter inkluderet på 17 centre i European Myeloma Network. Medianalderen var 65 år, og median opfølgning var 10 måneder.

Patienterne fik subkutan elranatamab i et fast behandlingsforløb på to år. Det primære endepunkt var komplet responsrate, mens sikkerhed var et centralt sekundært endepunkt.

Den samlede responsrate var 92 procent. I alt opnåede 82 procent af patienterne meget god partiel respons eller bedre (≥VGPR), mens 45 procent opnåede komplet respons eller bedre (≥CR). Ni-måneders progressionsfri overlevelse var 95 procent, og ni-måneders samlet overlevelse var 100 procent.

Cytokin release syndrom (CRS) forekom hos 34 patienter (68 procent). De fleste tilfælde var grad 1-2, men to patienter havde grad 3 CRS. Der blev ikke observeret tilfælde af ICANS.

Infektioner forekom hos 25 patienter (50 procent), heraf 14 procent grad 3-4. Andre hyppige non-hæmatologiske uønskede hændelser var hududslæt, diarré, AST/ALT-stigning, træthed og perifer neuropati, overvejende grad 1-2.

Fire patienter ophørte med behandlingen på grund af uønskede hændelser. Årsagerne var ASAT/ALAT-stigning, Guillain-Barré syndrom, perifer neuropati og infektioner.

I Danmark har Medicinrådet tidligere ikke anbefalet elranatamab til relaps/refraktær myelomatose efter mindst tre tidligere behandlinger. ERASMM undersøger lægemidlet i en tidligere sygdomsfase.