Stort set alle patienter med fremskreden iNHL opnår CR på ny CAR-T med kort vene-til-vene-tid
ICML: 31 ud af 32 patienter med relaps eller refraktær indolent non-Hodgkin lymfom (iNHL) fik komplet respons (CR) på behandling med et nyt CD19-rettet CAR-T-celleprodukt. Terapien blev leveret som et friskt produkt med en gennemsnitlig vene-til-vene-tid på syv dage uden behov for bridging-terapi.
Det viser resultater fra den fuldt inkluderede kohorte 3 i fase I/II-studiet ATALANTA-1. Studiet rapporterede data ved den internationale konference for malignt lymfom (ICML 2025) i Lugano i midten af juni (abstract #102). CAR-T-produktet har endnu ikke fået et kommercielt navn, men refereres til som GLPG5101.
Ved en median opfølgning på ni måneder var både den objektive responsrate (ORR) og komplette responsrate (CR) 91 procent i intention-to-treat-populationen (31 af 34 patienter). Blandt de behandlede patienter opnåede 97 procent (31 af 32) CR. Alle ti MRD-evaluerbare patienter var MRD-negative på tidspunktet for CR.
I ATALANTA-1 blev i alt 34 patienter (29 med follikulært lymfom (FL) og 5 med marginalzone-lymfom (MZL)) leukafereret. 32 patienter blev behandlet med GLPG5101, heraf fik 30 patienter et friskt produkt. Af disse fik 28 patienter behandlingen med en vene-til-vene-tid på syv dage. Ingen patienter havde behov for bridging-terapi. To patienter fik et nedfrosset produkt med en vene-til-vene-tid på 13 dage.
Patienterne havde en medianalder på 64 år (36-81 år), og de havde mediant fået tre tidligere systemiske behandlinger (2-6). 59 procent havde oplevet progression inden for 24 måneder efter opstart af første behandling. Blandt patienter med FL havde 62 procent IPI-højrisiko, mens ingen patienter med MZL havde IPI-højrisiko.
In vivo CAR-T-celleekspansion var robust, og ved måned 9 havde 13 ud af 13 evaluerbare patienter persistente CAR-T-celler. CAR-T-celler blev påvist i op til 21 måneder efter infusion. B-celle-aplasi blev observeret hos 77 procent af patienterne på dag -7, 100 procent på dag 28 og 96 procent i uge 14.
Under behandlingsperioden (op til 14 uger efter infusion) var de hyppigste bivirkninger af grad 3 eller højere hæmatologiske. CRS forekom hos 34 procent (ingen grad 3 eller højere) og ICANS hos 13 procent (grad 3 hos én patient). Langvarig cytopeni af grad 3 eller højere blev set hos 34 procent på dag 30, 28 procent på dag 60 og 32 procent på dag 90. Der blev ikke rapporteret dødsfald i kohorte 3.
