EMA advarer: Vedvarende mangel på intravenøs cyklofosfamid i Europa
Der er en vedvarende mangel på intravenøs cyklofosfamid-holdig medicin i Europa, lyder advarslen fra det europæiske lægemiddelagentur EMA. Det er forventeligt, at forsyningsproblemerne vil fortsætte helt frem til starten af næste år.
Det oplyser EMA i en nyhed på agenturets hjemmeside. Nyheden er senest opdateret i begyndelsen af marts.
Forsyningsproblemerne vedrører cyklofosfamid-holdig medicin produceret af medicinalvirksomheden Baxter International (Endoxan, Sendoxan og Genoxal). Det var et teknisk problem i produktionsledet, der sammen med et krav om produktionsforbedringer efter et myndighedstilsyn i september 2025, førte til et kort ophold i fremstilling og frigivelse af medicinen. Produktionen er genoptaget, men manglen på cyklofosfamid ventes at fortsætte indtil første kvartal af 2027. EMA understreger, at der ikke var tale om en kvalitetsfejl eller et sikkerhedsproblem hos medicinalvirksomheden.
Cyklofosfamid indgår i flere essentielle hæmatologiske standardregimer, især hos patienter med lymfom og myelomatose. EMA oplyser, at forsyningsproblemerne potentielt vedrører samtlige EU/EØS-medlemslande. Dansk Myelomatose Forening skriver imidlertid i en nyhed på dens hjemmeside, at man fra foreningens side ikke er bekendt med, at der skulle være mangel på cyklofosfamid i Danmark. Foreningen har rakt ud til flere danske hospitalsafdelinger for at afdække problemets omfang.
EMA har følgende anbefalinger til det sundhedspersonale, der behandler patienter med cyklofosfamid-holdig medicin:
- Intravenøs cyklofosfamid-holdig medicin markedsført af andre medicinalfirmaer kan være tilgængelig. Sundhedspersonale bør derfor undersøge, om de kan skaffe medicinen fra en anden leverandør.
- Før behandlingen med intravenøs cyklofosfamid påbegyndes, bør sundhedspersonale sikre sig, at der er tilstrækkelige forsyninger til at gennemføre et helt behandlingsforløb.
- Hvis der ikke er tilgængelig intravenøs cyklofosfamid-holdig medicin, bør sundhedspersonale overveje at skifte patienterne til et andet lægemiddel. Valget afhænger af tilgængeligheden af et egnet alternativ, og det skal ske i overensstemmelse med relevante kliniske retningslinjer.
- For mere information kan sundhedspersonale konsultere det nationale register over lægemiddelmangel eller andre kompetente nationale myndigheder. Relevante sundhedsprofessionelle organisationer kan også kontaktes for yderligere information.
