Tidlige data: Højpræcisions allogen celleterapi reducerer forekomsten af kronisk GvHD
EHA: Brugen af en højpræcisions allogen celleterapi reducerer forekomsten af kronisk graft-versus-host sygdom (cGvHD), forbedrer GvHD-fri tilbagefaldsfri overlevelse (GRFS) og giver mindre toksicitet end forventet hos patienter med hæmatologisk kræft.
Det viser resultater fra et enkelt-center fase Ib/II-studie og et multicenter fase Ib-forsøg, som blev præsenteret på EHA-kongressen.
Studierne var designet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af Orca-T, som er en højpræcisions allogen celleterapi afledt af stam- og immunceller fra enten beslægtede eller ikke-beslægtede donorer.
Nyt studie sat i gang
I studierne modtog 138 patienter med højrisiko hæmatologiske maligniteter Orca-T. Behandlingen blev fremstillet ud fra granulocyt-kolonistimulerende faktor-mobiliseret perifert blod fra 72 matchede beslægtede donorer, 62 matchede ikke-beslægtede donorer eller fire mismatchede ikke-beslægtede donorer. Den gennemsnitlige opfølgning for modtagerne var 300 dage. Patienterne modtog myeloablativ konditionering efterfulgt af GvHD-profylakse med enten enkeltstof tacrolimus, sirolimus eller tacrolimus med mycophenolat.
Resultaterne viste, at i de første 180 dage oplevede fire procent af patienterne i Orca-T-gruppen grad ≥3 akut GvHD sammenlignet med 16 procent af patienterne i kontrolarmen. Gennem et år var frekvensen af moderat til svær cGvHD fem procent i terapigruppen sammenlignet med 38 procent i kontrolgruppen. Ikke-tilbagefaldsdødeligheden gennem et år var fire procent i Orca-T-gruppen sammenlignet med 10 procent i kontrolgruppen. Og efter et år var frekvensen af GRFS og samlet overlevelse (OS) henholdsvis 71 procent og 90 procent i Orca-T-gruppen sammenlignet med henholdsvis 34 procent og 68 procent i kontrolgruppen.
Et multicenter, randomiseret fase III-studie er sat i gang for at sammenligne overlevelsen ved brug af Orca-T over for myeloablativ allogen hæmatopoietisk celletransplantation (alloHCT). Patienter, der modtager alloHCT, rammes ofte af GVHD og har en høj dødelighed, som ikke skyldes tilbagefald.
