ASH RC og FDA vil skabe rammer for bedre brug af real world-data om SCD
ASH Research Collaborative (ASH RC) og Reagan-Udall Foundation under FDA har lanceret et nyt real world-evidens konsortium for seglcellesygdom (SCD). Formålet er at udvikle konsensus om, hvordan klinikere bedst anvender real world-data til forskning og forbedring af behandlingen af SCD-patienter.
Konsortiet blev lanceret i midten af april i år. I forbindelse med lanceringen sagde Richard L. Schilsky, der er formand for Reagan-Udall Foundations bestyrelse følgende:
”At drive innovation og arbejde hen imod udviklingen af nye kliniske datastandarder og tilgange til generering af evidens er et kendetegn for fondens arbejde. Vi er ser meget frem til dette samarbejde, som har potentiale til at medføre bedre kliniske outcomes for patienter med seglcellesygdom, som er en gruppe, der længe har været behandlet dårligt,” udtalte han i en pressemeddelelse på ASH’s hjemmeside.
I et andet citat uddyber et af bestyrelsesmedlemmerne i ASH RC, Mark A. Crowther, at klinisk forskning i og behandling af SCD historisk set har været et underfinansieret og overset område.
Det nyetablerede konsortium skal arbejde med at udvikle konsensusanbefalinger, som skal gøre det klart, hvilke kliniske outcomes, som er vigtige i behandlingen af patienter med SCD samt applicere disse standarder til real world-datasæt. Håbet er, at konsortiets arbejde kan bidrage til at forbedre tilværelsen for patienter, der lever med SCD, ved at generere real world-evidens og facilitere ”banebrydende” forskning.
Konsortiet vil blandt andet skabe konsensus om, hvordan data fra de elektroniske sundhedsjournaler bedst kan sikre viden om historik og outcomes for patienter med SCD. Det handler eksempelvis om at få defineret, hvilke specifikke koder i journalerne, der fortæller noget essentielt om patienternes sygdom. Det skal foregå som et samarbejde mellem forskere, klinikere, patienter, repræsentanter fra lægemiddelindustrien, føderale tilsynsmyndigheder og informatikere.
ASH RC’s database indeholder aktuelt data fra mere end 25.000 SCD-patienter. Disse data vil blive anvendt til at validere standarderne, når de er etableret, oplyses det.
ASH RC er en fond, der arbejder for at skabe bedre rammer for den kliniske forskning ved at øge adgangen til kliniske data af høj kvalitet samt skabe bedre muligheder for, at patienter med hæmatologiske sygdomme kan deltage i forsøg.
