KRd plus transplantation er overlegen behandling af nydiagnosticeret myelomatose

Kyprolis (carfilzomib), Revlimid (lenalidomid) og dexamethason (KRd), plus autolog hæmatopoietisk celletransplantation (AHCT) er en overlegen behandling ved nydiagnosticeret myelomatose i forhold til to andre afprøvede regimer.

Sådan lyder American Society of Hematology's (ASH) tolkning af resultater fra det randomiserede fase II-studiet UNITO-MM-01/FORTE.

Studiet, hvis resultater er offentliggjort i The Lancet Oncology, har evalueret effektiviteten og sikkerheden af ​​Kyprolis-baserede induktions- og konsolideringsstrategier brugt med eller uden transplantation. Deltagerne i studiet var højest 65 år og var for nyligt diagnosticeret med myelomatose. De var egnet til transplantation, havde en Karnofsky Performance Status-score på 60 procent eller højere og havde en forventet levetid på mindst seks måneder.

Patienterne blev randomiseret til en af ​​tre behandlingsarme:

- KRd plus AHCT: Fire 28-dages induktionscyklusser med KRd, 200 mg/m2 melphalan og AHCT, efterfulgt af fire 28-dages KRd-konsolideringscyklusser (158 patienter)

- KRd12: 12 28-dages cyklusser med KRd (157 patienter)

- KCd plus AHCT: Fire 28-dages induktionscyklusser med Kyprolis plus cyclophosphamid plus dexamethason (KCd), MEL200-AHCT, efterfulgt af fire 28-dages KCd-konsolideringscyklusser (159 patienter).

Efter konsolidering blev patienterne randomiseret igen til at modtage enten vedligeholdelse med Revlimid alene (178 patienter) eller Kyprolis plus Revlimid (178 patienter).

Det primære formål med undersøgelsen var at bestemme andelen af ​​patienter, der opnåede mindst et meget godt partielt respons (VGPR) efter induktion. Det primære endepunkt for vedligeholdelsesbehandling blev defineret som progressionsfri overlevelse (PFS) med Kyprolis plus Revlimid over for Revlimid alene.

Kombinationen gav bedre PFS

Ifølge resultaterne opnåede 70 procent af patienterne i KRd-gruppen (222 patienter) efter en gennemsnitlig opfølgning på 50,9 måneders mindst et VGPR efter induktion sammenlignet med 53 procent af patienterne i KCd-gruppen (84 patienter; odds ratio = 2,14).

En signifikant større andel af patienter behandlet med KRd versus KCd i induktionsfasen havde mindst et VGPR, hvilket ifølge forskerne bag undersøgelsen ”bekræfter overlegenheden af ​​en kombinationsbehandling baseret på en proteasomhæmmer plus et immunmodulerende middel i forhold til et proteasomhæmmer plus kemoterapi, også med den mere effektive andengenerations proteasomhæmmer carfilzomib."

Neutropeni var den mest almindelige grad 3-4 bivirkning under induktion-intensiverings-konsolidering. Det forekom hos 13 procent af patienterne i KRd plus AHCT-gruppen, 10 procent af patienterne i KRd12-gruppen og 11 procent af patienterne i KCd plus AHCT-gruppen. Andre bivirkninger observeret i patientpopulationen omfattede dermatologisk toksicitet og hepatisk toksicitet.

Ved evaluering af vedligeholdelsesbehandlingsstrategierne fandt forskerne, at patienterne i Kyprolis plus Revlimid-gruppen havde bedre PFS end dem, der fik Revlimid alene (75 procent mod 65 procent). Hazard ratio (HR) blev beregnet til 0,64.

Hverken livskvalitetsdata eller toksicitetsdata relateret til AHCT blev indsamlet i undersøgelsen. Dette er ifølge ASH ”bemærkelsesværdigt i lyset af den eksplorative analyse, der sammenlignede KRd plus AHCT versus KRd12, hvilket bekræfter den ekstra fordel ved autolog transplantation.” ASH mener dog alligevel, at KRd plus AHCT's overlegenhed i forhold til de andre arme understøtter brugen af ​​regimet i fremtidige undersøgelser, som selskabet foreslår, kunne være risiko- eller responstilpassede for at maksimere toksicitets- og effektivitetsbalancen i behandlingen.

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Medarbejdere

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround

    Om os

    Annoncer

    Persondatapolitik

    Cookiepolitik

    Etiske retningslinjer

    Kontaktinfo

    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.