Patienter efterlyser førstelinje-Darzalex mod nydiagnosticeret myelomatose
Medicinrådets beslutning om ikke at anbefale behandlingskombinationen DaraBorThalDex (Darzalex (daratumumab), Velcade (bortezomib), thalidomid og dexamethason) som induktionsbehandling til nydiagnosticerede myelomatosepatienter, som er egnede til højdosis kemoterapi med stamcellestøtte, vækker blandede følelser hos Dansk Myelomatose Forening.
Foreningen har forståelse for den del af Medicinrådets begrundelse, der handler om, at DaraBorThalDex ikke er et ligeværdigt behandlingsalternativ til den nuværende behandlingspraksis, BorLenDex (Velcade, Revlimid (lenalidomid) og dexamethason), fordi thalidomid kan give kroniske nerveskader i hænder og fødder (irreversibel perifer neuropati), som i værste fald kan føre til en tilværelse i kørestol. Dansk Myelomatose Forening er dog samtidig ærgerlig over, at de yngste myelomatosepatienter stadig ikke kan se frem til, at Darzalex kan rykke længere frem i behandlingsforløbet.
”På den ene side mener vi, at det er godt, at der ikke gives grønt lys til en behandlingskombination, der indeholder thalidomid. På den anden side er vi kede af, at der endnu ikke findes en behandlingskombination med daratumumab i første linje til ’de unge’, det vil sige de nydiagnosticerede, der ikke er kandidater til højdosis kemoterapi med stamcellestøtte,” siger næstformand i Dansk Myelomatose Forening, der i øjeblikket er fungerende formand i foreningen.
Ikke dokumenteret forskelle
Hun fortsætter:
”Man ved fra mindst et dansk real world-studie, at jo tidligere i forløbet, daratumumab indgår i behandlingen, des bedre og mere holdbart bliver resultatet. Og de ældre patienter (der ikke er kandidater til højdosis-forløbet) fik allerede sidste sommer godkendt en behandlingskombination med daratumumab i første linje. Det ønsker vi os naturligvis også for ’de unge’, da vi mener det vil kunne øge både tiden til første tilbagefald og overlevelsen.”
Baggrunden for Medicinrådets afvisning af national ibrugtagning af DaraBorThalDex er, at der ifølge rådet ikke er et rimeligt forhold mellem effekten og de omkostninger, der er forbundet med behandling med DaraBorThalDex. Rådet vurderer, at der ikke er dokumenterede forskelle i hverken overlevelse og livskvalitet eller bivirkninger ved behandling med hhv. DaraBorThalDex og BorLenDex. Derimod er behandling med DaraBorThalDex væsentligt dyrere end behandling med BorLenDex, påpeger rådet.
Dansk Myelomatose Forening håber ikke, at Medicinrådets afgørelse betyder, at andre førstelinjebehandlinger med Darzalex ikke kan blive godkendt til nydiagnosticerede myelomatosepatienter, som er egnede til højdosis kemoterapi med stamcellestøtte.
”Vi forstår ikke, at hovedårsagen til afvisningen fra Medicinrådet er prisen, altså at DaraBorThalDex er væsentligt dyrere end BorLenDex. Vi mener som patientforening, at risikoen for at nydiagnosticerede, yngre patienter får irreversibel perifer neuropati af deres førstelinjebehandling burde veje tungest. Og vi håber ikke, at afvisningen med henvisning til prisen er en indikator for, at der ikke fremover kan godkendes andre behandlingskombinationer med daratumumab i første linje til de unge,” siger Lisbeth Egeskov.
Medicinrådet anslår, at cirka 120 danske patienter om året vil være kandidater til DaraBorThalDex. Heraf estimeres det, at omkring ti procent ville modtage behandlingen, hvis den blev godkendt i Danmark.
