Medicinrådet afviser Darzalex-Velcade-kombi mod nydiagnosticeret myelomatose

Medicinrådet anbefaler ikke Darzalex (daratumumab) i kombination med Velcade (bortezomib), thalidomid og dexamethason (DaraBorThalDex) som induktionsbehandling til nydiagnos­ticerede myelomatosepatienter, som er egnede til højdosis kemoterapi med stamcellestøtte.

Beslutningen blev truffet på et møde i rådet den 26. januar.

Baggrunden for Medicinrådets afgørelse er, at rådet vurderer, at der ikke er dokumenterede forskelle i patienternes overlevelse og livskvalitet ved behandling med DaraBorThalDex og den nuværende standardbehandling; Velcade, Revlimid (lenalidomid) og dexamethason (BorLenDex). Der er heller ikke dokumenteret betydende forskelle i bivirkningerne ved de to behandlinger, vurderer Medicinrådet, som samtidig peger på, at behandling med DaraBorThalDex er væsentligt dyrere end behandling med BorLenDex.

Samlet set vurderer Medicinrådet, at der ikke er et rimeligt forhold mellem effekten og de omkostninger, der er forbundet med behandling med DaraBorThalDex.

Af Medicinrådets anbefaling fremgår det, at der ikke er foretaget en direkte sammenligning med BorLenDex, som Medicinrådet vurderer, er den relevante komparator. For at estimere effekten af DaraBorThalDex sammenlignet med BorLenDex har ansøger derfor udført en indirekte analyse baseret på Match Adjusted Indirect Comparison (MAIC). I analysen sammenlignes data fra fase III-studiet CASSIOPEIA med data for BorLenDex fra et ældre randomiseret fase III-studie (IFM-2009). Medicinrådet inddrager desuden to andre studier, der har undersøgt effekten af BorLenDex.

Vanskeligt at tolke data

Patientpopulationerne i studierne svarer overordnet til patientpopulationen i dansk klinisk praksis, men der er væsentlige forskelle mellem dansk behandlingspraksis og behandlingspraksis i studierne for BorLenDex, hvilket gør det vanskeligt at sammenligne og fortolke data, påpeger Medicinrådet. Data for både CASSIOPEIA og det studie, der bedst repræsenterer dansk behandlingspraksis, er kendetegnet ved meget få hændelser, hvad angår både overlevelse og progressionsfri overlevelse (PFS), lyder det fra Medicinrådet, som påpeger, at en naiv sammenligning af rater for samlet overlevelse (OS) og PFS efter et til tre år ikke viser væsentlige forskelle. Sikkerhedsprofilerne er også overordnet sammenlignelige, lyder det i anbefalingen.

Medicinrådet påpeger desuden, at thalidomid sjældent bruges til behandling af myelomatose i Danmark på grund af klinisk erfaring med, at den perifere sensoriske neuropati, som nogle patienter udvikler, ofte er irreversibel.

"Disse forbehold afspejles ikke af data fra CASSIOPEIA, hvilket kan skyldes, at thalidomid i studiet gives i kortere tid og i en lavere dosis end i andre behandlingsregimer med thalidomid samt udfordringer forbundet med sammenligning af data på tværs af studier," skriver Medicinrådet.

Medicinrådet anser på den baggrund ikke DaraBorThalDex og det nuværende førstevalg, BorLenDex, som ligeværdige behandlingsalternativer.

Medicinrådet anslår, at cirka 120 danske patienter om året vil være kandiater til DaraBorThalDex. Heraf estimeres det, at omkring ti procent ville modtage behandlingen, hvis den blev godkendt i Danmark.

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)