Ny kombinationsbehandling med immunboostende antistof til myelomatose
ASH: Nydiagnosticerede og transplantationberettigede myelomatose patienter har god effekt af antistofbehandling med Sarclisa (isatuximab) som tilføjelse til den nuværende kombinationsbehandling.
Det viser data fra et fase-III-studie (abstract 463) præsenteret på dette års ASH 2021.
Den immunforstærkende antistofbehandling med Isatuximab (Sarclisa) opnår det primære endepunkt for nydiagnosticerede og transplantationberettigede patienter (NDMM).
Patientgruppen, der ud over standard trekomponent induktionsterapi med lenalidomid, bortezomib og dexamethason (RVd) også modtog isatuximab var signifikant mere tilbøjelige til at opnå et minimalt niveau af restsygdom (MDR) i knoglemarven sammenlignet med dem, der alene modtog trekomponentsbehandlingen (RVd) (50,1 procent vs. 35,6 procent).
"Dette er det første fase III-forsøg, der med succes udfordrer en behandlingsstandard, der er bredt brugt i USA og Europa. Vores resultater understøtter denne behandling som en ny standard hos transplantationsberettigede patienter med nyligt diagnosticeret myelom," siger professor Hartmut Goldschmidt fra Heidelberg University Hospital og Nationalt Center for Tumorsygdomme Heidelberg i Tyskland.
Studiet inkluderede i alt 662 nydiagnosticerede patienter fordelt på 67 medicinske centre i Tyskland. Den ene halvdel modtog induktionsterapien isatuximab (Sarclisa) plus RVd, og den anden halvdel fik RVd alene. Varigheden af induktionsterapi var 18 uger for begge grupper.
Stimuleret immunsystem
Ud over at opfylde forsøgets primære endepunkt for minimal restsygdom i knoglemarven, var de, der fik isatuximab, signifikant mere tilbøjelige til at opnå en fuldstændig respons eller en meget god delvis respons samt mindre tilbøjelige til at vise tegn på sygdomsprogression.
Forskerne fandt heller ingen forskelle mellem undergrupper, hvilket tyder på, at alle patienter gavner af tilsætning af isatuximab til RVd. Der var ikke den store forskel mellem grupperne ved alvorlige bivirkninger.
Isatuximab er et anti-CD38 monoklonalt antistof, der er godkendt i USA, Europa og andre lande til myelomatose patienter, der allerede har gennemgået tidligere runder af behandling.
Isatuximab virker på to måder, hvor antistoffer har en direkte virkning på myelomcellerne, mens lægemidlet har en immunstimulerende effekt. Ideen er, at hvis immunsystemet er stimuleret af isatuximab, så vil behandlingen blive mere effektiv, forklarer professor Hartmut Goldschmidt.
Forsøget er ikke afsluttet, men fortsætter og vil næste gang vurdere virkningen af isatuximab-RVd vs. RVd induktionsterapi efter autolog stamcelletransplantation, samt lægemidlets potentielle virkninger, når det bruges som en del af et vedligeholdelsesregime med lenalidomid.
