Kemo + HSCT + VRD forbedrer overlevelsen ved myelomatose
Tilføjelse af højdosis kemoterapi og autolog stamcelletransplantation til to cykler af bortezomib, lenalidomid og dexamethason (VRD) forbedrer den progressionsfrie overlevelse hos voksne med nydiagnosticeret myelomatose væsentligt.
Det viser nye analyser fra det randomiserede fase 3-studie IFM 2009, som er publiceret i The New England Journal of Medicine.
I studiet modtog 700 nydiagnosticerede myelomatosepatienter i alderen op til 65 år tre 21-dages perioder af VRD-induktion: bortezomib 1,3 mg/m2 på dag 1, 4, 8 og 11; lenalidomid 25 mg på dag 1-14; og dexamethason 20 mg på dag 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, og 12. Konsolidering bestod enten af yderligere fem VRD-cykler med dexamethason reduceret til 10 mg/dag eller højdosis (200 mg/m2) melphalan plus transplantation efterfulgt af to VRD-cykler med reduceret dexamethason-dosis. Begge grupper modtog et års lenalidomid-vedligeholdelse (10 mg/dag i tre måneder efterfulgt af 15 mg/dag, afhængigt af bivirkninger).
Resultaterne viste, at den gennemsnitlige progressionsfrie overlevelse i transplantationsgruppen var 50 måneder, mens den var 36 måneder for de patienter, der kun modtog fem cykler af VRD til konsolidering. Transplantation var også forbundet med en højere komplet respons (59 procent versus 48 procent) og lavere minimal residual sygdom (79 procent versus 65 procent).
Alder, køn, isotype af det monoklonale komponent, sygdomsstadie (International Staging System disease stage) og cytogenetisk risikoprofil påvirkede ikke signifikant den progressionsfrie overlevelse blandt de transplanterede patienter.
Transplantation forbedrede ikke den fireårige samlede overlevelse (81 procent med transplantation plus VRD og 82 procent med VRD alene). Desuden var neutropeni af grad tre eller fire signifikant mere almindeligt med transplantation end uden (92 procent versus 47 procent), og det samme var gastrointestinale lidelser af grad tre eller fire (28 procent versus syv procent) og infektioner (20 procent versus ni procent).
Der var ikke signifikante forskelle grupperne imellem med hensyn til behandlingsrelaterede dødsfald, andre primære kræftformer, tromboemboliske hændelser eller perifer neuropati.
Forskerne bag studiet påpeger, at forbedringen i den progressionsfrie overlevelse skal afvejes mod den øgede risiko for toksiske virkninger forbundet med højdosis kemoterapi plus transplantation.
