Lenalidomod tæt på godkendelse til transplanterede myelomatosepatienter
Lenalidomid (Revlimid) skal godkendes til behandling af nydiagnosticerede myelomatosepatienter, der har gennemgået stamcelletransplantation.
Sådan lyder anbefalingen fra Det Europæiske Lægemiddelagenturs udvalg for lægemidler til mennesker, CHMP. Behandlingen skal forebygge tilbagefald, som mere end halvdelen af patienterne oplever i dag.
CHMP anbefaler lenalidomid som monoterapi til vedligeholdelsesbehandling af voksne nydiagnosticerede myelomatosepatienter, der har gennemgået autolog stamcelletransplantationskirurgi.
Når Europa-Kommissionen formelt godkender indikationen, bliver lenalidomid den første og eneste godkendte vedligeholdelsesbehandling for disse patienter.
CHMP’s anbefaling af at udvide indikationen for lenalidomid er baseret på resultaterne af to undersøgelser, CALGB 100.104 og IFM 2005-02. Undersøgelserne viser, at vedligeholdelse med lenalidomid efter stamcelletransplantation reducerer risikoen for sygdomsprogression eller død med hhv. 48 procent (CALGB 100.104) og 50 procent (IFM 2005-02).
I dag anvendes lenalidomid i kombination med dexamethason til behandling af voksne patienter, som ikke tidligere er blevet behandlet for deres myelomatose, og som ikke er egnede til autolog stamcelletransplantation, samt til voksne patienter, der har gennemgået mindst en tidligere behandling.
