Ny EMA-anbefaling af daratumumab
Daratumumab har fået en anbefaling fra CHMP som andenliniebehandling til myelomatose-patienter.
Anbefalingen fra CHMP (Den videnskabelige komite for lægemidler til mennesker under det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA) forventes godkendt af EU og dermed vil daratumumab kunne anvendes i kombination med lenalidomid og dexamethason eller bortezomib og dexamethason, til behandling af voksne patienter med myelomatose, som tidligere har fået mindst én behandling.
I forvejen er daratumumab indikeret som monoterapi af voksne patienter med recidiverende og refraktær myelomatose, hvis tidligere behandling omfattede en proteasomhæmmer og et immunmodulerende stof, og som har udvist sygdomsprogression under den seneste behandling.
På trods af omfattende kræftforskning over det sidste årti forbliver myelomatose en uhelbredelig kræftform, der opstår i forbindelse med ukontrollabel vækst af maligne plasmaceller i knoglemarven.
”Denne positive CHMP-erklæring illustrerer tydeligt fremskridtet i behandlingen af myelomatose og kan give en ny behandlingsmulighed til de egnede patienter.” udtaler prof. Torben Plesner, hæmatolog ved Vejle Hospital.
”Daratumumab har allerede demonstreret bemærkelsesværdig effektivitet som monoterapi til patienter med fremskreden myelomatose. Resultatet af behandling med daratumumab som tillæg til det, der betragtes som anerkendt standardbehandling efter én tidligere behandlingslinie for myelomatose, underbygger de positive fund fra kliniske forsøg med daratumumab monoterapi og er også meget lovende," siger Plesner.
