Lovende tidlige data for linvoseltamab som monoterapi i 1L ved myelomatose
ASH: Det bispecifikke antistof Lynozyfic (linvoseltamab) demonstrerer høje samlede responsrater (ORR) som monoterapi i første linje ved myelomatose. Blandt patienter, der modtog behandlingen i den højeste dosering, lå ORR på 86 procent.
Resultaterne stammer fra fase I/II-studiet LINKER-MM4, som blev præsenteret ved en oral session på de amerikanske hæmatologers årsmøde ASH 2025 (abstract #697). Studiet har tidligere præsenteret data, men i de nye data er opfølgningsperioden forlænget.
LINKER-MM4 er et af de første studier, der har undersøgt et bispecifikt antistof som monoterapi blandt myelomatosepatienter med nydiagnosticeret sygdom. Og data er meget lovende.
I studiets fase 1A blev patienterne behandlet med linvoseltamab i en step-up-dosering efterfulgt af doser på henholdsvis 50 mg, 100 mg og 200 mg. I fase IB-delen af studiet gik man videre med dosisniveauerne på 50 mg og 200 mg med henblik på at fastsætte den anbefalede fase II-dosis.
Efter en median followup på 11,2 måneder (fase 1A) og 4,8 måneder (fase 1B) viser data en investigator-vurderet ORR for alle respons-evaluerbare patienter i den samlede kohorte (n=43) på 79 procent (≥VGPR, 56 procent; ≥CR, 26 procent). Blandt evaluerbare patienter, som havde modtaget linvoseltamab 50 mg eller 200 mg var ORR henholdsvis 72 procent (≥VGPR, 61 procent; ≥CR, 22 procent) og 86 procent ((≥VGPR, 48 procent; ≥CR, 24 procent).
Bedre over tid
Forskerne bag LINKER-MM4 noterer i abstractet, at erfaringer fra tidligere studier i nydiagnosticeret myelomatose viser, at der kan forventes dybere respons efter længere tids followup. I studiet var den gennemsnitlige tid til partielt respons eller bedre 1,2 måneder.
De mest almindelige ikke-hæmatologiske bivirkninger under behandlingen med linvoseltamab (TEAE) var CRS (44 procent, alle grad 1). De mest almindelige hæmatologiske bivirkninger var neutropeni i alle grader (31 procent) og anæmi i alle grader (27 procent).
De 45 inkluderede patienter i studiet medianalderen på 67 år, og 67 procent havde knoglemarvsplasmacytose ≥50 procent..
Linvoseltamab er et bispecifik antistof rettet mod BCMA×CD3, som allerede har påvist dybe og holdbare responsrater med en håndterbar sikkerhedsprofil i relaps eller refraktær myelomatose. Linvoseltamab er allerede godkendt i EU efter ≥3 tidligere behandlingslinjer.
