Skip to main content

Logo for hæmatologisk tidsskrift

- først med nyheder om medicin

Teclistamab viser god sikkerhed og respons hos højrisiko SMM-patienter

ASH:  Patienter med højrisiko smoldering myelomatose (HR-SMM) har foreløbig god respons på behandling med det bispecifikke antistof Tecvayli (teclistamab).

Det viser seks måneders opfølgningsdata fra de randomiserede fase II-studie Immuno-PRISM, der blev præsenteret ved det amerikanske hæmatologiske selskabs årskongres ASH 2023 (abstract #206). 

I alt 12 patienter har indtil videre gennemført et behandlingsforløb, der indebærer 24 behandlingscyklusser med teclistamab. Ved data-cutoff havde alle patienter opnået behandlingsrespons. De otte patienter, som det indtil videre har været muligt at evaluere videre på, har desuden alle opnået at blive minimal residual sygdoms (MRD)-negative.

Der rekrutteres stadig patienter til Immuno-PRISM. Det skal efter planen inkludere 30 patienter i  teclistamabgruppen, og 15 patienter i en kontrolgruppe, der behandles med lenalidomid og dexamethason. 

42 procent af patienterne i behandling med teclistamab opnåede komplet respons (CR), mens 25 procent opnåede VGPR (>90 procnt reduktion i serum M-protein plus urin M-proteinniveau <100 mg/døgn) og 33 procent opnåede partielt respons (PR) (>50 procent reduktion af serum M-protein og reduktion i forekomsten af M-protein i urinen med >90 procent eller til <200 mg/24 døgn). 

I kontrolgruppen har tre patienter gennemført behandlingsforløbet, og her har kun to ud af de tre vist behandlingsrespons (66 procent), og ingen har opnået komplet respions. 

Godkendt til RRMM

Immuno-PRISM blev af sikkerhedsårsager indledt med en sikkerhedsafprøvning, hvor seks patienter fik deres første dosis  teclistamab i to trin. Først en mindre dosis, og hvis der ikke opstod bivirkninger, fik de suppleret op og fortsatte derefter i fuld dosis. Ingen af de seks patienter oplevede bivirkninger i sikkerhedstesten, og efterfølgende er deltagerne blevet opstartet på den fulde dosis. 

Blandt de hidtil 12 patienter i teclistamab-gruppen er der observeret grad 3 neutropeni hos fire patienter og grad 3 trombocytopeni hos en patient. En patient oplevede  grad 3 pancreatitis og tre patienter oplevede grad 3 ikke-hæmatologisk toxitet. Alle tilfælde blev løst. 

Ni patienter fik infektioner, men kun én af disse var af grad 3 (sinusitis). Blandt de mindre alvorlige infektioner var luftvejsinfektioner, uvetis og CRS. 

B-celle modnet antigenrettet immunterapi har vist signifikant effekt hos patienter ved relaps eller refraktær myelomatose (RRMM), og teclistamab blev sidste år godkendt til denne indikation af FDA og EMA.

Chefredaktører

Kristian Lund
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Nina Vedel-Petersen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Nordisk annoncedirektør

Marianne Østergaard Petersen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Adresse

Schæffergården
Jægersborg Alle 166
2820 Gentofte
CVR: 37 21 28 22

Kontakt

Annoncer
Jobannoncer
Kontaktinfo
Abonnement, kontakt:
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Redaktionschef

Helle Torpegaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Journalister

Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder

Bo Karl Christensen, redaktionsleder
Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
Maiken Skeem – hjerte-kar, sundhedspolitik
Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, allround
Christina Alfthan - patientrettigheder

Tilknyttede journalister

Natacha Houlind Petersen - allround
Sofie Korsgaard - redaktør, printmagasiner
Berit Andersen – psykiatri
Jette Marinus - respiratorisk
Maria Cuculiza - kultur
Gurli Marie Kløvedal Hagerup - sundhedspolitik
Gorm Palmgren - onkologi
Hani Abu-Khalil - allround
Anne Westh - allround
Stephanie Hollender - allround
Thomas Telving - allround

Kommerciel afdeling

Annoncekonsulent
Malene Laursen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Annoncekonsulent
Helle Hviid
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Salgskonsulent, Sverige
Annika Östholm
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Webinarer
Majbritt Laustrup
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Administrativ koordinator
Anette Kjer Overgaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Konference koordinator
Christina Ludvig
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Projektledere
Susanne Greisgaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
Lisbet Møller Helweg
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Research
Birgitte Gether