Nyt BCMAxCD3-bispecifikt antistof er effektivt mod stærkt forbehandlet RRMM
ASH: Det nye BCMAxCD3-bispecifikke antistof elranatamab giver tidlige og høje responsrater og har samtidig en tolerabel sikkerhedsprofil hos patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose (RRMM), der er stærkt forbehandlet.
Det viser analyser af opfølgningsdata fra den første kohorte fra fase II-studiet MagnetisMM-3, der blev præsenteret ved en oral session lørdag d. 10. december på den amerikanske hæmatologiske kongres ASH 2022 (abstract #159).
Ved en medianopfølgning på 10,4 måneder var den objektive responsrate 61 procent for de patienter i studiet, der var BCMA-behandlingsnaive. Data viser ydermere, at patienterne havde en 84 procents sandsynlighed for at opretholde responset efter ni måneders behandling med subkutan elranatamab. Sandsynligheden for progressionsfri overlevelse (PFS) var 63 procent, og for samlet overlevelse (OS) var andelen 70 procent efter ni måneder.
Behandlingen, der bestod af subkutan elranatamab 76 mg om ugen i en 28-dages cyklus, blev administreret som en to-trins dosis (12/32 mg), hvilket reducerede alvorsgraden af cytokinfrigivelsessyndrom (CRS) og immuneffektorcelle-associeret neurotoksicitetssyndrom. De mest almindelige hæmatologiske behandlingskrævende bivirkninger af enhver grad var anæmi (48 procent), neutropeni (48 procent), trombocytopeni (30 procent) og lymfopeni (26 procent).
Et i rækken af flere studier
Elranatamab (PF-06863135) er et humaniseret bispecifikt antistof rettet mod B-cellemodningsantigen (BCMA)-udtrykkende myelomatoseceller og CD3-udtrykkende T-celler. Den dobbelte binding betyder, at antistoffet bringer T-cellerne i direkte kontakt med myelomcellerne.
Fase II-studiet inkluderede 123 patienter, der var refraktære over for tre tidligere behandlinger herunder mindst én proteasom-hæmmer, et immunmodulerende lægemiddel og et anti-CD38-monoklonalt antistof.
MagnetisMM-3-studiet indgår i en længere række af studier (MagnetisMM 1-4), der undersøger effekten af elranatamab som monoterapi eller i kombination med daratumumab til behandling af myelomatose. På ASH rapporterede flere af studierne data, heriblandt MagnetisMM-5 (abstract #1921) og MagnetisMM-1 (abstract #158).
