Human BCMA-rettet CAR T er effektiv og sikker mod myelomatose

Human BCMA-rettet CAR T-celleterapi er effektiv og sikker ved recidiverende/refraktær myelomatose. Det viser opdaterede resultater fra fase I/II-studiet FUMANBA-1.

I studiet, som blev præsenteret (abstrakt #S187) på European Hematology Association (EHA) 2022 Congress, deltog 79 patienter med r/r myelomatose, som tidligere havde modtaget tre eller flere linjers behandling og var refraktære over for deres sidste behandlingslinje. Patienterne modtog det humane BCMA-rettede CAR T-præparat CT103A (1,0×106 CAR+ T-celler/kg) og fik derudover lymfodepletion med cyclophosphamid og fludarabin i tre på hinanden følgende dage.

Ud over at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​CT103A undersøgte forskerne CT103A’s farmakokinetik, farmakodynamik og immunogenicitet. Målbar restsygdom (MRD) i knoglemarv samt bivirkninger blev også undersøgt.

Den mediane opfølgningsperiode for patienterne var 9,6 måneder. Mere end en tredjedel af patienterne (35,4 procent) havde en højrisiko cytogenetisk abnormitet, såsom del(17p), t(4;14) eller t(14;16). Omkring 14 procent af patienterne havde ekstramedullære plasmacytomer. Patienterne havde gennemsnitligt modtaget fem tidligere behandlingslinjer, og 13 patienter (16,5 procent) havde tidligere fået en ikke-human BCMA-målrettet CAR T-cellebehandling.

Høj responsrate og sikkerhed

Den samlede responsrate (ORR) var 94,9 procent, og cirka 70 procent af patienterne opnåede fuldstændig respons (CR) eller stringent CR (sCR), mens 89,9 procent opnåede et meget godt delvist respons eller bedre. Mediantiden til respons var 16 dage, mens mediantiden til CR/sCR var 95 dage.

Hos en undergruppe af patienter, som tidligere havde modtaget CAR T-cellebehandling (13 patienter), var ORR 98,5 procent, inklusive 46,2 procent af patienterne, der opnåede CR/sCR. ORR hos patienter med ekstramedullær sygdom ved forsøgets start (11 patienter) var 100 procent, inklusive 81,8 procent af patienterne, der opnåede CR/sCR. Hele kohorten af ​​patienter med CR/sCR opnåede MRD-negativitet, og medianvarigheden af ​​denne negativitet blev ikke nået. MRD-negativitetssandsynligheden efter 12 måneder var 88,7 procent.

Næsten alle patienter (94,9 procent) oplevede cytokinfrigivelsessyndrom (CRS). Medianperioden fra behandlingsstart til CRS-debut var seks dage, mens medianvarigheden af ​​CRS var fem dage. Kun 2,5 procent af patienterne oplevede immuneffektorcelle-associeret neurotoksicitetssyndrom. Alle tilfælde af CRS forsvandt ved brug af enten tocilizumab (25,3 procent) eller steroider (62,7 procent). Almindelige grad 3 eller højere behandlingsrelaterede bivirkninger inkluderede hæmatologisk toksicitet: neutropeni (78,5 procent), leukopeni (74,7 procent), lymfopeni (55,7 procent), trombocytopeni (54,4 procent) og anæmi (46,8 procent). Niveauer af CT103A toppede ved en median på 12 dage efter infusion og kunne påvises hos 65,6 procent af de evaluerbare patienter ved måned seks samt 61,9 procent af de evaluerbare patienter ved måned 12.

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen, redaktionel udviklingsleder
    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Frederik Jølving, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)