Skip to main content

Logo for hæmatologisk tidsskrift

- først med nyheder om medicin

CAR T mod myelomatose får betinget EU-godkendelse

Europa-Kommissionen har udstedt en betinget markedsføringstilladelse for CAR T-cellebehandlingen Carvykti (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) til behandling af voksne med recidiverende og refraktær myelomatose (RRMM).

Godkendelsen gælder RRMM-patienter, som har modtaget mindst tre tidligere behandlinger, inklusive et immunmodulerende middel, en proteasomhæmmer og et anti-CD38-antistof, og som har påvist sygdomsprogression ved den sidste behandling.

Baggrunden for den betingede markedsføringstilladelse for Carvykti er resultater fra det pivotale CARTITUDE-1-studie, hvor 98 procent af de deltagende RRMM-patienter efter gennemsnitligt 18 måneders opfølgning responderede på en engangsbehandling med Carvykti. Otte ud af ti af de patienter, der responderede, oplevede et stringent komplet respons, det vil at der ikke kunne ses nogen tegn på symptomer eller sygdom efter behandlingen.

Patienter, der har fået tilbagefald, eller for hvem andre behandlingsregimer er holdt op med at virke, har typisk dårlig overlevelse. På trods af den seneste innovation er der stadig brug for nye terapeutiske tilgange, påpeger overlæge Maria-Victoria Mateos fra Universitetshospitalet i Salamanca i en pressemeddelelse.

Sikkerheden evalueret

"CARTITUDE-1-dataene, som EU-godkendelsen er baseret på , viser, at en enkelt infusion af cilta-cel resulterede i varige responser i en stærkt forbehandlet patientpopulation. Disse resultater understøtter cilta-cels potentiale i at tilbyde patienter og læger en værdifuld ny behandlingsmulighed,” siger hun.

I CARTITUDE-1 blev sikkerheden af ​Carvykti evalueret hos 179 voksne patienter i to åbne kliniske studier (MMY2001 og MMY2003). De mest almindelige bivirkninger (≥20 procent) var neutropeni (91 procent), cytokinfrigivelsessyndrom (CRS) (88 procent), pyreksi (88 procent), trombocytopeni (73 procent), anæmi (72 procent), leukopeni (54 procent). ), lymfopeni (45 procent), muskuloskeletale smerter (43 procent), hypotension (41 procent), træthed (40 procent), transaminaseforhøjelse (37 procent), øvre luftvejsinfektion (32 procent), diarré (28 procent), hypocalcæmi (27 procent), hypofosfatæmi (26 procent), kvalme (26 procent), hovedpine (25 procent), hoste (25 procent), takykardi (23 procent), kulderystelser (23 procent), encefalopati (22 procent), nedsat appetit ( 22 procent), ødem (22 procent) og hypokaliæmi (20 procent).

Chefredaktører

Kristian Lund
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Nina Vedel-Petersen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Nordisk annoncedirektør

Marianne Østergaard Petersen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Adresse

Schæffergården
Jægersborg Alle 166
2820 Gentofte
CVR: 37 21 28 22

Kontakt

Annoncer
Jobannoncer
Kontaktinfo
Abonnement, kontakt:
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Redaktionschef

Helle Torpegaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Journalister

Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder

Bo Karl Christensen, redaktionsleder
Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
Maiken Skeem – hjerte-kar, sundhedspolitik
Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, allround
Christina Alfthan - patientrettigheder

Tilknyttede journalister

Natacha Houlind Petersen - allround
Sofie Korsgaard - redaktør, printmagasiner
Berit Andersen – psykiatri
Jette Marinus - respiratorisk
Maria Cuculiza - kultur
Gurli Marie Kløvedal Hagerup - sundhedspolitik
Gorm Palmgren - onkologi
Hani Abu-Khalil - allround
Anne Westh - allround
Stephanie Hollender - allround
Thomas Telving - allround

Kommerciel afdeling

Annoncekonsulent
Malene Laursen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Annoncekonsulent
Helle Hviid
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Salgskonsulent, Sverige
Annika Östholm
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Webinarer
Majbritt Laustrup
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Administrativ koordinator
Anette Kjer Overgaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Konference koordinator
Christina Ludvig
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Projektledere
Susanne Greisgaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
Lisbet Møller Helweg
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Research
Birgitte Gether