Sarclisa-kombination forlænger PFS ved recidiverende myelomatose

Andenlinjebehandling med en kombination af proteasomhæmmeren Sarclisa (isatuximab), Kyprolis (carfilzomib) og dexamethason giver en hidtil uset median progressionsfri overlevelse hos patienter med recidiverende myelomatose, der modtager en proteasomhæmmerbehandling.

Det viser de seneste resultater fra fase III-studiet IKEMA.

Resultaterne fra IKEMA-studiet (https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03275285?term=IKEMA&draw=2&rank=1) viser, at Sarclisa i kombination med Kyprolis og dexamethason (Kd) giver en gennemsnitlig progressionsfri overlevelse (mPFS) på 35,7 måneder (Hazard Ratio (HR): 0,58), sammenlignet med 19,2 måneder hos patienter behandlet med Kd alene. Resultaterne, der er blevet præsenteret på Controversies in Multiple Myeloma World Congress og European Society for Medical Oncology, repræsenterer den længste mPFS blandt studier, der undersøger en andelinjebehandling baseret på en proteasomhæmmer til behandling af recidiverende myelomatose.

Yderligere analyser, efter de amerikanske lægemiddelmyndigheders anbefalinger om censureringsregler, viste, at mPFS steg fra 20,8 til 41,7 måneder, da Sarclisa blev tilføjet til Kd (HR 0,59).

"Stigningen i progressionsfri overlevelse, observeret konsekvent på tværs af alle undergrupper, ved tilføjelse af Sarclisa til carfilzomib og dexamethason er bemærkelsesværdig hos patienter med recidiverende myelomatose i en proteasomhæmmer-kombination. Tilbagefald er almindeligt ved myelomatose, hvilket skaber behov for differentierede andenlinjebehandlinger, der giver patienterne en længere periode uden sygdomsprogression. Denne opdaterede analyse forstærker potentialet for, at Sarclisa kan blive en ny standardbehandling for patienter med recidiverende myelomatose," siger leder af den hæmatologiske afdeling på universitetshospitalet i Nantes, Frankrig, i en pressemeddelelse.

Resultaterne fra IKEMA-studiet viste også, at tid til næste behandling (intervallet fra randomiseringsdatoen til datoen for påbegyndelse af næste behandlingslinje) for patienter behandlet med Sarclisa-kombinationsbehandlingen var 44,9 måneder (HR 0,55) mod 25 måneder hos dem, der blev behandlet med Kd alene.

Flere TEAE'er ved Sarclisa-kombinationen

Sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Sarclisa var i overensstemmelse med sikkerhedsprofilen for Sarclisa i andre kliniske forsøg, uden at der blev observeret nye sikkerhedssignaler. For hhv. Sarclisa-kombinationsbehandlingen og Kd-gruppen var de mest almindelige bivirkninger infusionsrelateret reaktion (45,8 procent og 3,3  procent), diarré (39,5 procent og 32  procent), hypertension (37,9 procent og 35,2 procent), øvre luftvejsinfektion (37,3 procent og 27 procent), træthed (31,6 procent og 20,5 procent), dyspnø (30,5 procent og 22,1 procent), lungebetændelse (27,1 procent og 21,3 procent), rygsmerter (25,4 procent og 21,3 procent), søvnløshed (25,4 procent og 24,6 procent) og bronkitis (24,3 procent og 12,3 procent).

Behandlingseksponeringen i Sarclisa-kombinationsterapiarmen var 30 uger længere end i kontrolarmen.

Behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAE'er) af ≥ grad 3 blev rapporteret hos 83,6 procent af patienterne behandlet med Sarclisa-kombinationsbehandlingen og hos 73 procent af dem, der blev behandlet med Kd alene. Alvorlige TEAE'er var højere i Sarclisa-kombinationsbehandlingsarmen end i Kd-armen (70,1 procent versus 59,8 procent). Der blev ikke observeret nogen forskel efter eksponeringsjustering.

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)