Bimiralisib viser beskeden effekt og signifikant toksicitet mod lymfom

PI3K/mTOR-hæmmeren bimiralisib har ved 60 mg eller 80 mg kontinuerlig dosering beskeden effekt med signifikant toksicitet hos stærkt forbehandlede patienter med forskellige histologiske subtyper af lymfom. 

Det viser et fase I/II-studie, hvis resultater er publiceret i HemaSphere (https://journals.lww.com/hemasphere/Fulltext/2021/11000/A_Phase_II_Study_to_Assess_the_Safety_and_Efficacy.5.aspx?utm_medium=email&utm_source=euhematology&utm_content=HemaSphere+%7C+November+Monthly+Digest&utm_campaign=), har evalueret responsraten på bimiralisib ved to kontinuerlige dosisniveauer (60 mg og 80 mg) hos patienter med recidiverende/refraktær lymfom. I alt blev 50 patienter indskrevet og startede behandlingen. 17 patienter havde diffust storcellet B-celle lymfom, ni havde follikulært lymfom, otte havde T-celle lymfom, mens de resterende patienter havde andre, for det meste indolente, lymfomtyper. Patienterne var blevet behandlet med gennemsnitligt fem tidligere behandlingslinjer, og 44 procent blev betragtet som refraktære over for deres sidste behandling.

Ingen dosisbegrænsende toksicitet

Gennemsnitlig behandlingsvarighed med 60 mg én gang dagligt var 1,3 ± 1,2 måneder og med 80 mg 3,7 ± 3,9 måneder.

I en intention-to-treat-analyse var den samlede responsrate 14 procent, hvoraf 10 procent opnåede en delvis respons og fire procent komplet respons. 36 procent af patienterne havde stabil sygdom.

Der blev ikke set nogen dosisbegrænsende toksicitet i fase I-delen af ​​undersøgelsen. Samlet set havde 70 procent af patienterne en grad 3 behandlingsforårsaget bivirkning (TEAE), og 34 procent havde en grad 4 TEAE. I alt afbrød 28 procent af patienterne behandlingen på grund af toksicitet. De hyppigste TEAE'er grad ≥3 var hyperglykæmi (24 procent), neutropeni (20 procent), trombocytopeni (22 procent) og diarré (12 procent). Hyperglykæmi krævede behandling med orale antihyperglykæmiske midler hos 28 procent og med insulin hos 14 procent.

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)