MabThera-vedligeholdelse giver længere overlevelse ved FL end responstilpasset behandling
En responstilpasset behandling er forbundet med signifikant ringere progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter med avanceret follikulært lymfom (FL) sammenlignet med vedligeholdelsesbehandling med MabThera (rituximab).
Det viser resultater fra FOLL12-studiet, som er publiceret i Journal of Clinical Oncology, hvor to års MabThera-vedligeholdelsesbehandling blevet sammenlignet med en responstilpasset postinduktionstilgang hos 807 FL-patienter, som reagerede på induktionsimmun-kemoterapi.
Patienterne, som var behandlingsnaive og havde sygdom i fremskredent stadium med høj tumorbelastning, blev tilfældigt tildelt enten standard MabThera eller en responstilpasset postinduktionstilgang på basis af metabolisk respons og molekylær vurdering af minimal restsygdom (MRD). Den eksperimentelle arm brugte tre typer af postinduktionsterapier. Til patienter med komplet metabolisk respons (CMR) og MRD-negative patienter: Observation. Til CMR- og MRD-positive patienter: Fire doser MabThera (én om ugen, maksimalt tre forløb) indtil MRD-negativ. Til ikke-CMR-patienter: Én dosis ibritumomab tiuxetan efterfulgt af standard MabThera. Undersøgelsens primære endepunkt var PFS.
Efter en gennemsnitlig opfølgning på 53 måneder havde patienterne i standardarmen en signifikant bedre PFS end dem i den eksperimentelle arm. Tre-års-PFS var 86 procent for patienterne i MabThera-gruppen mod 72 procent for patienterne, der fik responstilpasset behandling. Den bedre PFS ved MabThera blev bekræftet i undergruppeanalysen og gjaldt især for patienter, der opnåede både CMR- og MRD-negativitet. Den tre-årige samlede overlevelse var 98 procent i MabThera-gruppen og 97 procent i den eksperimentelle gruppe.
