Ny målrettet behandling på vej til DLCBL-patienter

EMA’s videnskabelige komité CHMP anbefaler en betinget markedsføringstilladelse for CD19-antistoffet tafasitamab (Minjuvi) i kombination med Revlimid (lenalidomid) til behandling af voksne med svær behandlelig diffust storcellet B-cellelymfom (DLCBL).

Den endelige beslutning om markedsføringstilladelse i EU skal nu foretages af Europa-Kommissionen.

Beslutningen om ibrugtagning i Danmark skal afgøres af Medicinrådet, som 21. maj modtog en anmodning om vurdering af tafasitamab fra firmaet bag lægemidlet, Incyte.

CHMP’s udtalelse er baseret på resultater fra fase II-studiet L-MIND (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02399085), som evaluerer tafasitamab i kombination med Revlimid hos patienter med relaps/refraktær DLCB, der er blevet behandlet mindst en, men ikke mere end tre, tidligere behandlingsmuligheder, herunder anti-CD20-målrettet terapi, og ikke er berettiget til højdosis kemoterapi (HCD) eller autolog stamcelletransplantation (ASCT).

På ASCO 2021 blev der præsenteret tre-årsopfølgningsdata (https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.7513) fra L-MIND. I alt 80 ud af 81 tilmeldte patienter, der fik tafasitamab plus Revlimid, blev inkluderet i effektanalysen efter cirka tre års opfølgning (≥35 måneder). Analysen viste, at patienter behandlet med tafasitamab plus Revlimid havde en samlet responsrate (ORR) på 57,5 procent inklusiv en komplet responsrate (CR) på 40 procent. Den mediane responsvarighed var (DoR) på 43,9 måneder med en median samlet overlevelse (OS) på 33,5 måneder og en median progressionsfri overlevelse (PFS) på 11,6 måneder.

I juli 2020 blev  tafasitamab i kombination med Revlimid godkendt i USA, hvilket repræsenterede den første godkendelse af en andenlinjebehandling for voksne patienter med DLBCL, hvis sygdom er progredieret under eller efter første linjebehandling.

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)