Ny målrettet behandling på vej til DLCBL-patienter

Skrevet af Signe Juul Kraft den 22. august 2021. Skrevet i Lymfomer.

EMA’s videnskabelige komité CHMP anbefaler en betinget markedsføringstilladelse for CD19-antistoffet tafasitamab (Minjuvi) i kombination med Revlimid (lenalidomid) til behandling af voksne med svær behandlelig diffust storcellet B-cellelymfom (DLCBL).

Den endelige beslutning om markedsføringstilladelse i EU skal nu foretages af Europa-Kommissionen.

Beslutningen om ibrugtagning i Danmark skal afgøres af Medicinrådet, som 21. maj modtog en anmodning om vurdering af tafasitamab fra firmaet bag lægemidlet, Incyte.

CHMP’s udtalelse er baseret på resultater fra fase II-studiet L-MIND (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02399085), som evaluerer tafasitamab i kombination med Revlimid hos patienter med relaps/refraktær DLCB, der er blevet behandlet mindst en, men ikke mere end tre, tidligere behandlingsmuligheder, herunder anti-CD20-målrettet terapi, og ikke er berettiget til højdosis kemoterapi (HCD) eller autolog stamcelletransplantation (ASCT).

På ASCO 2021 blev der præsenteret tre-årsopfølgningsdata (https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.7513) fra L-MIND. I alt 80 ud af 81 tilmeldte patienter, der fik tafasitamab plus Revlimid, blev inkluderet i effektanalysen efter cirka tre års opfølgning (≥35 måneder). Analysen viste, at patienter behandlet med tafasitamab plus Revlimid havde en samlet responsrate (ORR) på 57,5 procent inklusiv en komplet responsrate (CR) på 40 procent. Den mediane responsvarighed var (DoR) på 43,9 måneder med en median samlet overlevelse (OS) på 33,5 måneder og en median progressionsfri overlevelse (PFS) på 11,6 måneder.

I juli 2020 blev tafasitamab i kombination med Revlimid godkendt i USA, hvilket repræsenterede den første godkendelse af en andenlinjebehandling for voksne patienter med DLBCL, hvis sygdom er progredieret under eller efter første linjebehandling.

Afviste henvisninger er en spand koldt vand i hovedet på almen praksis

Det gør rigtig ondt på almen praksis, når de praktiserende læger – ofte efter lange tilløb – henviser patienter til specialisterne på hospitalerne – kun for at få dem retur med en afvisning. Uden behandling, men med en opfordring til[…]
Off-label er systemets pæne ord for dobbeltmoral

Off-label anvendelse af medicin kommer nok aldrig på mode i medicinalindustrien, som får røde knopper bare ved tanken.
Når det gælder lægemidler, er lægerne sat på sidelinjen

Det så rigtig godt ud, da sundhedsminister Sophie Løhde (V) med baggrund i Kræftplan V instruerede regionerne i at samle deres regionale lægemiddelkomiteer i et enstrenget organ. Med et trylleslag kunne vi undgå regionale uligheder, når det gælder adgang til[…]
Alarmerende perspektiver: Første lægemiddel trækkes ud – billig medicin kan koste Danmark dyrt

Så skete det – det første betydende lægemiddel trækkes fra på mandag ud af det danske marked. For tiden er mere end 2.000 patienter ellers i behandling med det, fordi de har betydelige udfordringer med deres kolesterol.

Bliv underholdt og oplyst i sommerferien: Fem fremragende streaming-muligheder

STREAMING: Mangler du lidt underholdning i ferien, der både oplyser og inspirerer? Medicinske Tidsskrifter har fundet de bedst anmeldte film, TV-udsendelser og dokumentarer fra 2026. De har alle scoret 5 ud af 6 stjerner.
Find ferielæsningen her: Fem bøger om sundhed, der fik topanmeldelser

Mangler feriekufferten lidt indhold, der både oplyser og inspirerer? Her er de bøger, som i år har fået de bedste anmeldelser på Medicinske Tidsskrifter.
Anne Hjernøe fortæller usentimentalt og gavmildt om sorg

BØGER: Anne Hjernøe skriver om sygdom, død og sorg i ’Hvis jeg kan gøre noget’. Bogen henvender sig især til sørgende og pårørende, men Hjernøe formår at gøre sin personlige fortælling så universel, at alle bør læse med.
Anders Kühnau bliver medlem af Folketingets kulturudvalg

Den tidligere formand for Danske Regioner Anders Kühnau (Soc.) får udover posten som sundhedsordfører også en plads i Folketingets kulturudvalg, et område der også har optaget ham som regionsrådsformand.

Flere artikler

Nyt om navne

Ny cheflæge skal opbygge borgernær sundhed i Randers

Bent Windelborg Nielsen bliver fra 1. august cheflæge for den nyoprettede afdeling Borgernær Sundhed på Regionshospitalet Randers.
IBD-forsker får ny lektorrolle

Jacob Bjerrum fra Afdeling for Mave-, Tarm- og Leversygdomme på Herlev og Gentofte Hospital bliver klinisk lektor med fokus på[…]
Harvard-professor skal udvikle traumebehandling på Bispebjerg

Arvind von Keudell er ny professor i traumatologi på Bispebjerg og Frederiksberg Hospital.
Lægefaglig direktør fratræder

Den 66-årige lægefaglige direktør Michael Braüner Schmidt fratræder sin stilling på Aarhus Universitetshospital, efter at hospitalet og direktøren har indgået[…]
Topforsker modtager europæisk millionbevilling

Professor Niels Mailand fra Kræftens Bekæmpelses Center for Kræftforskning er blevet tildelt en af Europas mest prestigefyldte forskningsbevillinger, en ERC[…]