Gazyva godkendt i kombination med bendamustin
Den amerikanske sundheds- og lægemiddelstyrelse, FDA, har godkendt obinutuzumab (Gazyva®) i kombinatione med bendamustin kemoterapi efterfulgt af Gazyva alene som en ny behandling til folk med follikulært lymfom.
Behandlingen kan dog kun gives til patienter, som ikke responderer på rituximab, eller hvis deres follikulært lymfom er genopblusset efter en sådan behandling.
Tilladelsen til behandlingen er en såkaldt Priority Review, der er baseret på fase III-undersøgelsen Gadolin, som viste, at obinutuzumab i kombination med bendamustin efterfulgt af obinutuzumab alene, medførte en 52 procents reduktion i risikoen for sygdomsforværrings eller død, sammenlignet med bendamustin alene.
Follikulært lymfom er den mest almindelige form for indolent (langsomt voksende) non-Hodgkins lymfom (NHL) og tegner sig for ca. hver femte tilfælde af NHL.
"Folk med follikulært lymfom hvis sygdom vender tilbage eller forværres på trods af behandling med Rituxan har brug for flere muligheder, fordi sygdommen bliver vanskeligere at behandle hver gang den kommer tilbage," siger dr. Sandra Horning fra Roche.
"Gazyva plus bendamustin giver en ny behandlingsmulighed, der kan anvendes efter tilbagefald for at reducere risikoen for progression eller død."
Priority Review er en betegnelse, der gives til lægemidler, som FDA mener har potentiale til at give betydelige forbedringer i behandling, forebyggelse eller diagnosticering af en sygdom.
