Skip to main content

Logo for hæmatologisk tidsskrift

- først med nyheder om medicin

Adcetris giver lille klinisk merværdi til voksne med CD30+ kutant T-celle-lymfom

Medicinrådet vurderer, at Adcetris (brentuximab vedotin) til voksne patienter med CD30+ kutant T-celle-lymfom giver en lille klinisk merværdi sammenlignet med den nuværende standardbehandling.

Evidensens kvalitet vurderes at være meget lav.

Medicinrådets fagudvalg vedrørende lymfekræft har vurderet ALCANZA-studiet, som er et internationalt, open-label, randomiseret, fase lll-studie. Studiet inkluderede patienter med MF (Mycosis Fungoides) eller pcALCL (imær kutant anaplastisk storcellelymfom), som blev randomiseret 1:1 til enten at modtage Adcetris 1,8 mg/kg eller den nuværende standardbehandling i form af enten ugentlig administration af peroral methotrexat 5-50 mg eller daglig administration af peroral bexaroten 300 mg/m2.

Den tydelige forbedring af ORR4 (samlet responsrate i miminum fire måneder), som ses i ALCANZA, viser, at Adcetris giver en umiddelbar bedre symptom- og tumorreduktion, hvilket fagudvalget vægter højt. Det bemærkes, at det kun er et beskedent antal patienter, som opnår komplet remission. Dette antal er dog signifikant højere end ved behandling med standardbehandling (hhv. 15,6 % og 1,6 %).

Effekten, der ses ved ORR4, ser ud til at være af længere varighed, idet den gennemsnitlige tid til progression (PFS) er forbedret ved behandling med Adcetris frem for standardbehandling.

Fagudvalget finder det overraskende, at livskvaliteten ikke bedres mere trods bedring af hudsymptomer. Dette kan hænge sammen med de bivirkninger, der er forbundet med behandlingen med Adcetris, som for en del patienter vil bevirke, at behandlingen fravælges, mener fagudvalget.

Alt i alt konkluderer fagudvalget, at der er evidens for en vis effekt af Adcetris sammenlignet med standardbehandling på den korte bane i forhold til symptomreduktion og PFS, men effekten reflekteres ikke i en bedre livskvalitet. På flere af effektmålene er der ingen forskel på Adcetris og standardbehandling, hvilket taler imod en vigtig eller stor merværdi.

I forhold til en dansk klinisk sammenhæng vurderer fagudvalget, at Adcetris primært bør anvendes til patienter med stadie IIB og opefter og dermed på en mere selekteret gruppe end studiepopulationen. Behandling med Adcetris bruges allerede i dansk praksis på den mere snævre indikation.

Fagudvalget gør opmærksom på, at der skal udvises forsigtighed ved samtidig anvendelse af lægemidler, der hæmmer lægemiddelmetabolisme i leverens CYP3A4-enzymsystem, idet der er observeret interaktion mellem disse lægemidler og brentuximab vedotin.

Den kliniske betydning heraf er usikker, men der advares om neutropeni i produktresuméets afsnit om overdosering. Fagudvalget har efterspurgt information fra ansøger angående andelen af studiepopulationen, som var refraktære overfor lægemidler i sammenligningsgruppen, og hvordan dette blev håndteret i randomiseringen. Ansøger har ikke kunnet svare på dette.

Medicinrådet skal nu vurdere, hvorvidt Adcetris skal indføres som national standardbehandling til voksne patienter med CD30+ kutant T-celle-lymfom.

Chefredaktører

Kristian Lund
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Nina Vedel-Petersen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Nordisk annoncedirektør

Marianne Østergaard Petersen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Adresse

Schæffergården
Jægersborg Alle 166
2820 Gentofte
CVR: 37 21 28 22

Kontakt

Annoncer
Jobannoncer
Kontaktinfo
Abonnement
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Redaktionschef

Helle Torpegaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Journalister

Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder

Bo Karl Christensen, redaktionsleder
Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
Nina Bro - sclerose, neurologi
Maiken Skeem – hjerte-kar, sundhedspolitik
Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, allround
Christina Alfthan - patientrettigheder

Tilknyttede journalister

Natacha Houlind Petersen - allround
Sofie Korsgaard - redaktør, printmagasiner
Berit Andersen – psykiatri
Jette Marinus - respiratorisk
Maria Cuculiza - kultur
Gurli Marie Kløvedal Hagerup - sundhedspolitik
Gorm Palmgren - onkologi
Hani Abu-Khalil - allround
Anne Westh - allround
Stephanie Hollender - allround
Thomas Telving - allround

Kommerciel afdeling

Annoncekonsulent
Malene Laursen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Annoncekonsulent
Helle Hviid
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Salgskonsulent, Sverige
Annika Östholm
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Webinarer
Majbritt Laustrup
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Administrativ koordinator
Anette Kjer Overgaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Konference koordinator
Christina Ludvig
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Projektledere
Susanne Greisgaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
Lisbet Møller Helweg
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Research
Birgitte Gether