Ny immunterapi-tilgang mod FL har sammenlignelig effekt med kemo-immunterapi
EHA: Den nye immunmodulatoriske tilgang R2 er en potentiel førstelinjemulighed for patienter med behandlingskrævende avanceret follikulært lymfom (FL).
Det viser resultaterne af det randomiserede fase III-studie RELEVANCE, som har undersøgt R2 mod kemo-immunterapi (R-kemo) efterfulgt af vedligeholdelsesbehandling med MabThera (rituximab) hos tidligere ubehandlede patienter med behandlingskrævende avanceret FL. Resultaterne blev præsenteret på 23rd Congress of EHA den 15. juni.
I RELEVANCE blev 1.030 FL-patienter (med en gennemsnitsalder på 59 år) med høj tumorbyrde randomiseret 1:1 til behandling med enten R2 (513 patienter) eller R-kemo (517 patienter) i samlet set 120 uger.
I R2-armen blev der givet Revlimid (lenalidomid) 20 mg/dag på dagene 2-22/28 i cyklerne 1 til 6-12 og fortsatte hos respondenter med 10 mg/dag i i alt 18 cykler. MabThera 375 mg/m2 blev givet ugentligt dag 1 i cyklusserne 2-6 og fortsatte i respondenterne i yderligere 12 omgange. R-kemo blev givet efter navestigatorernes valg af standardbehandlingen R-CHOP, R-bendamustin (R-B) eller R-CVP efterfulgt af 12 cyklusser af MabThera.
Efter en gennemsnitlig opfølgning på 37,9 måneder var både komplet respons (CR/Cru) og progressionsfri overlevelse (PFS) ved 120 uger tilsvarende i de to grupper. CR var 48 procent mod 53 procent, mens de tre-årige PFS-frekvenser var 77 procent mod 78 procent. Treårsoverlevelsen var 94 procent for begge grupper.
Sikkerhedsprofilerne for R2 og R-kemo var forskellige. Der var en højere grad af grad 3/4 neutropeni og febril neutropeni forbundet med R-chemo (34 procent mod 50 procent og to procent mod seks procent), mens der var en højere grad af grad 3/4 kutane reaktioner forbundet med R2 (syv procent mod en procent). Anden primær malignitet blev rapporteret hos syv procent af R2-patienterne og ni procent af R-chemo-patienterne, mens bivirkninger af grad 5 optrådte hos en procent i begge arme.
Behandling med R2 gav en en lavere forekomst af træthed (23 procent mod 29 procent), kvalme (20 procent mod 42 procent), perifær neuropati (11 procent mod 22 procent), opkastning (syv procent mod 19 procent), stomatitis (tre procent mod syv procent) og alopeci (en procent mod ni procent) og højere kutane reaktioner (43 procent mod 24 procent), diarré (37 procent mod 19 procent) og tumorflare reaktion (seks procent mod 0,2 procent) end behandling med R-kemo.
69 procent i R2-gruppen og 71 procent i R-kemo-gruppen afsluttede 30 måneders behandling. For R2-gruppen gennemførte 76 procent af patienterne alle 18 cyklusser af Revlimid.
