KRIS anbefaler Keytruda til Hodgkin lymfom
Regionernes koordineringsråd for ibrugtagning af sygehusmedicin, KRIS, anbefaler Keytruda (pembrolizumab) som standardbehandling af Hodgkin lymfom i tredje linje.
Dansk Lymfomgruppe, har fremsendt ansøgningen til KRIS, som traf beslutningen på rådets sidste møde den 14. juni.
Baggrunden for KRIS’ godkendelse er, at Keytrudas effekt er på niveau med Opdivos (nivolumab), som KRIS tidligere har anbefalet til samme indikation.
KRIS bemærker, at der i dosisresponsstudier for ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) ikke er vist betydningsfulde forskelle i effekt mellem anvendelse af flad (200 mg) og vægtjusteret dosis (2 mg/kg), men det er uvist om der er effektdata, som retfærdiggør, at der skal anvendes flad dosis fremfor vægtjusteret dosis hos patienter med Hodgkin lymfom, lyder det i KRIS’ begrundelse.
KRIS vurderer, at vægtbaseret dosering vil være lige så effektiv som flad dosis (200 mg). KRIS tager udgangspunkt i de oprindelige studier, der fastlagde dosis for pembrolizumab. Hvis Dansk Lymfomgruppe er uenige i dette, vil KRIS bede om data, der viser, at en dosisøgning til patienter under 100 kg og en nedjustering af dosis til patienter over 100 kg begrundes i bedre effekt end den vægtbaserede dosering, lyder det i referatet fra mødet i KRIS.
