Skip to main content

Logo for hæmatologisk tidsskrift

- først med nyheder om medicin

Nivolumab effektivt efter tilbagefald trods ASCT

EHA 22: Hodgkin-patienter, der har fået tilbagefald efter eller ikke reagerede på stamcelle-behandling (ASCT), har en markant komplet eller delvis respons på Opdivo (nivolumab).

Det viser en udvidet opfølgning på Checkmate 205-forsøget, der giver Opdivo til patienter med tilbagefald eller refraktær klassisk Hodgkin lymfom efter ASCT og brentuximab vedotin (BV).

Resultaterne af opfølgningen blev lørdag formiddag præsenteret af chefforsker Andreas Engert fra Kølns Universitetshospital på den europæiske hæmatologikongres EHA 22 i Madrid (Abstrakt S412) .

Opdivo (nivolumab) er et fuldt humant IgG4 monoklonalt antistof målrettet programmeret død-1, der forstærker T-celle aktivering og antitumor respons.

CheckMate 205 forsøget afslørede i indledende analyser høje objektive responsrater (ORR), opmuntrende responsvarighed (DOR) og en acceptabel sikkerhedsprofil. Varige reaktioner på terapi er værdifulde hos patienter med progressiv sygdom efter svigt af ASCT på grund af deres begrænsede behandlingsmuligheder.

Deltagerne blev delt op i tre grupper afhængig af deres behandlingsforløb:

Kohort A: BV-naive (63 patienter);
Kohort B: BV kun efter ASCT (80 patienter);
Kohort C: BV før og/eller efter ASCT (100 patienter);

Alle patienter fik nivolumab 3 mg / kg hver 2. uge indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter i Cohort C med en vedvarende komplet respons (CR) i et år skulle afbryde nivolumab, men kunne genoptage midlet ved tilbagefald.

Det primære endepunkt var ORR vurderet af en Uafhængig Radiologi Review Committee. De sekundære endepunkter var DOR, PFS og OS samt en sikkerhedsvurdering. Alle patienter gav skriftligt informeret samtykke.

Median alder var 34 (18-72) år, og 77 procent af patienter havde avanceret (stadium III +) sygdom ved studiestart.

BV-naive patienter havde færre tidligere behandlingslinier (median på to vs fire med tidligere BV).

Ved data-afslutning var den mediane opfølgning 19 måneder for Kohorte A, 23 måneder for Kohorte B og 16 måneder for Kohorte C.

Samlet set var 40 procent af patienterne stadig i behandlin. Den mest almindelige årsag til seponering var sygdomsprogression (26 procent).

ORR var 65 procent i Kohort A, 68 procent i Kohort B og 73% i Kohort C med komplet respons (CR) på henholdsvis 29 procent, 13 procent og 12 procent.

Median DOR var hhv. 20 (A), 16 (B) og 15 (C) måneder i de tre kohorter.
DOR for patienter med delvis respons (PR) var hhv. 17 måneder i kohorter A og og over 11 måneder i de to andre kohorter.

Langvarig median progressionsfri overlevelse (PFS) blev set hos patienter med CR (≥17 måneder i hver kohort), mens delvis respons (PR) medførte en PFS på over 15 måneder i hver kohort og stabil sygdom medførte en PFS på over ni måneder i hver kohort.

Median samlet overlevelse (OS) blev ikke nået i nogen af kohorterne.

De mest almindelige bivirkninger var træthed (23 procent), diarré (15 procent), infusionsreaktioner (14 procent) og udslæt (12 procent).

Resultaterne af den forlængede opfølgning viste høje og holdbare komplette og delvise responser på nivolumabbehandlingen, konkluderer forskerne, der var støttet af BMS, som står bag Opdivo.

Chefredaktører

Kristian Lund
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Nina Vedel-Petersen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Nordisk annoncedirektør

Marianne Østergaard Petersen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Adresse

Schæffergården
Jægersborg Alle 166
2820 Gentofte
CVR: 37 21 28 22

Kontakt

Annoncer
Jobannoncer
Kontaktinfo
Abonnement
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Redaktionschef

Helle Torpegaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Journalister

Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder

Bo Karl Christensen, redaktionsleder
Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
Nina Bro - sclerose, neurologi
Maiken Skeem – hjerte-kar, sundhedspolitik
Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, allround
Christina Alfthan - patientrettigheder

Tilknyttede journalister

Natacha Houlind Petersen - allround
Sofie Korsgaard - redaktør, printmagasiner
Berit Andersen – psykiatri
Jette Marinus - respiratorisk
Maria Cuculiza - kultur
Gurli Marie Kløvedal Hagerup - sundhedspolitik
Gorm Palmgren - onkologi
Hani Abu-Khalil - allround
Anne Westh - allround
Stephanie Hollender - allround
Thomas Telving - allround

Kommerciel afdeling

Annoncekonsulent
Malene Laursen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Annoncekonsulent
Helle Hviid
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Salgskonsulent, Sverige
Annika Östholm
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Webinarer
Majbritt Laustrup
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Administrativ koordinator
Anette Kjer Overgaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Konference koordinator
Christina Ludvig
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Projektledere
Susanne Greisgaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
Lisbet Møller Helweg
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Research
Birgitte Gether