Ny behandlingsvejledning for CLL er godkendt

RADS har offentliggjort en ny behandlingsvejledning for kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).

Vejledningen blev godkendt på rådets sidste møde i december.

I behandlingsvejledningen lyder det, at førstevalget til mindst 80 procent af patienter uden del (17p)/TP53, som er egnet til standardbehandling, er over 65 år og har lav komorbiditet (f.eks. CIRS ≤6), ECOG 0-1 og eGFR ≥ 70 ml/min (1. linje), n= 45, skal være RFC (500 mg/m2, 25 mg/m2 i.v, 250 mg/m2).

Det skal overvejes at give bendamustin plus rituximab (90 mg/m2; 500 mg/m2) eller obinutuzumab plus chlorambucil (1000 mg; 0,5 mg/kg) eller rituximab plus chlorambucil (500 mg/m2; 0,5 mg/kg) eller ofatumumab plus chlorambucil (1000 mg/m2, 10 mg/m2).

FC (40 mg/m2; 250 mg/m2) eller FC plus A (25 mg/m2 i.v; 250 mg/m2; 30 mg/m2) skal ikke anvendes rutinemæssigt til denne patientgruppe, og chlorambucil (10 mg/m2) skal slet ikke anvendes.

For patienter uden del (17p)/TP53, som er egnet til standardbehandling, er over 65 år og har lav komorbiditet, n= 90, skal førstevalget til mindst 80 procent være bendamustin plus rituximab (90 mg/m2; 500 mg/m2).

RFC (500 mg/m2; 25 mg/m2 i.v; 250 mg/m2) skal overvejes, mens ibrutinib (420 mg), FC plus A (40 mg/m2; 250 mg/m2; 30 mg/m2) og FC (40 mg/m2; 250 mg/m2) ikke må anvendes rutinemæssigt.

For patienter uden del (17p)/TP53, som er uegnede til standardbehandling, uanset alder og med betydelig komorbiditet (f.eks. CIRS >6 eller påvirket nyrefunktion), ECOG 1-2 n=90, skal førstevalget til mindst 60 procent af populationen være obinutuzumab plus chlorambucil (1000 mg; 0,5 mg/kg). Rituximab plus chlorambucil (500 mg/m2; 0,5 mg/kg) eller ofatumumab plus chlorambucil (1000 mg; 10 mg/m2) eller ibrutinib (420 mg) eller bendamustin plus rituximab (90 mg/m2; 500 mg/m2) bør overvejes, mens chlorambucil (10 mg/m2) og bendamustin (100 mg/m2) ikke bør anvendes rutinemæssigt.

Mindst 80 procent af patienter uden del (17p)/TP53, som har haft relaps <24-36 måneder eller er refraktoriske skal behandles med ibrutinib (420 mg), mens man kan overveje idelalisib plus rituximab (150 mg; 500 mg/m2) eller ibrutinib plus bendamustin plus rituximab (420 mg; 70 mg/m2; 500 mg/m2) eller ofatumumab (2000 mg) eller RFC (500 mg/m2, 25 mg/m2 i.v, 250 mg/m2) eller bendamustin plus rituximab (90 mg/m2; 500 mg/m2) eller obinutuzumab plus chlorambucil (1000 mg; 0,5 mg/kg).

Fludarabin plus alemtuzumab (40 mg/m2; 30 mg/m2), FC (40 mg/m2; 250 mg/m2) og venetoclax ('compassionate use”' bør ikke anvendes rutinemæssigt.

Hos mindst 80 procent af patienterne skal førstevalget gentages, mens ibrutinib (420 mg) eller idelalisib plus rituximab (150 mg; 500 mg/m2) kan overvejes.

Fludarabin plus alemtuzumab (40 mg/m2; 30 mg/m2), FC (40 mg/m2; 250 mg/m2) samt ibrutinib plus bendamustin plus rituximab (420 mg; 70 mg/m2; 500 mg/m2) skal ikke anvendes rutinemæssigt.

Med hensyn til patienter med del(17p)/TP53 mutation (1. linje) n=25 skal førstevalget til mindst 80 procent være ibrutinib (420 mg). Ved kontraindikation for ibrutinib skal gives idelalisib plus rituximab (150 mg; 500 mg/m2), selvom der ingen evidens er for det.

Obinutuzumab plus chlorambucil (1000 mg; 0,5 mg/kg), rituximab plus chlorambucil (500 mg/m2; 0,5 mg/kg) og alemtuzumab plus/minus højdosis steroid skal ikke gives rutinemæssigt, og RFC (500 mg/m2, 25 mg/m2 i.v, 250 mg/m2), FC (40 mg/m2; 250 mg/m2) og bendamustin plus rituximab (90 mg/m2; 500 mg/m2) skal slet ikke anvendes.

For patienter med del(17p)/TP53 mutation (2.linje) skal førstevalget til mindst 80 procent være ibrutinib (420 mg) [ved nytilkommen del(17p)/TP53 mutation].

Ved tidligere ibrutinib-behandling skal man overveje idelalisib plus rituximab (150 mg; 500 mg/m2) eller venetoclax (compassionate use) eller alemtuzumab eller atamcelletransplantation.

Ofatumumab (2000 mg) skal ikke anvendes rutinemæssigt til denne patientgruppe, mens RFC (500 mg/m2, 25 mg/m2 i.v, 250 mg/m2) og FC (40 mg/m2; 250 mg/m2) ikke bør anvendes rutinemæssigt.