Resultater for MCL kommer til at ændre behandlingen

En mantle celle lymfom-session på ASH 2016 var en ren nordisk tour de force. Ud af seks præsentationer stod den nordiske lymfomgruppe, Nordic Lymphoma Group, for to af studierne, mens en tredje var fra den franske lymfomgruppe.

Det var de tre præsentationer, der var de mest interessante i session, fortæller overlæge på Hæmatologisk Klinik, Rigshospitalet, Martin Hutchings.

Han fremhæver især det franske fase 3-studie LYMA (abstrract 145), som han mener, vil komme til ændre klinisk praksis.

Studiet viser for første gang, at vedligeholdelsesbehandling med antistoffet rituximab (RM) forlænger overlevelsen i MCL-patienter. Behandlingen er testet i 120 patienter, som har fået tre års vedligeholdelsesbehandling, over for 120 patienter, der ikke fik vedligeholdelsesbehandling.

Resultaterne viste, at den fireårige progressionsfrie overlevelse var 82,2 procent i RM-armen og 64,6 procent i den anden arm, mens den samlede overlevelse var hhv. 88,7 procent versus 81,4 procent. Patienterne i RM-armen havde 60 procent nedsættelse af risikoen for progression og en 50 procent reduktion af risikoen for død.

Forskerne bag studiet konkluderer, at behandlingen bør være ny standardbehandling af MCL-patienter efter højdosis og autolog stamcelletransplantation, og det er Martin Hutchings enig i.

”LYMA viser det, som mange af os, der behandler MCL, har mistænkt meget længe, og som nogen allerede er begyndt at ændre behandlingen efter; nemlig at vedligeholdelsesbehandling med antistof giver en klar mindsket risiko for tilbagefald. Resultaterne kommer til at ændre den måde, vi behandler på nu,” siger han.

Effektiv kemofri tilbagefaldsbehandling

Et af de andre studier, der blev præsenteret på MCL-sessionen, var fase 2-studiet PHILEMON (abstract 148), som Nordic Lymphoma Group står bag, og hvor de fleste danske centre har deltaget. Studiet er et forsøg på at lave kemofri behandling til MCL-patienter, der har tilbagefald.

I studiet blev 50 MCL-patienter med tilbagefald tilbudt behandling med lenalidomid (Revlimid), ibrutinib (Imbruvica) og rituximab (Rituxan). Tidlige resultater fra 42 af patienterne viser, at 83 procent responderede på behandlingen, og at over 60 procent opnåede komplet respons.

”Behandlingen viser enormt gode resultater. Det, der især er interessant, er, at over 60 procent af patienterne har komplet respons. Det er flot i patienter med tilbagefald, og så er det et stort plus, at behandlingen er kemofri. Det vakte en del opsigt,” siger Martin Hutchings.

Tidligere studier har vist responsrater på 60-70 procent ved behandling med ibrutinib alene til MCL-patienter med tilbagefald. Det førte i 2014 til en europæisk godkendelse.

”Det var rimelig gode responsrater, men det var de færreste af responser, der var komplette. Ved at kombinere stofferne, får vi en komplet respons hos over 60 procent. Det er vi meget stolte af,” siger Martin Hutchings.

Han tror, at resultaterne fra PHILEMON kommer til at få umiddelbar betydning for klinisk praksis.

”Jeg tror, at det kommer til at ændre noget nu, for både rituximab og ibrutinib er godkendt til behandling af MCL, ganske vist ikke til den indikation, men det er stoffer, som det er muligt for os at give. Så jeg kan bestemt godt forestille mig, at vi kan finde på at give kombinationen, også uden for protokol, til patienter, det ikke er hensigtsmæssigt at give kemo, eller hvor man tænker, at ibrutinib alene måske ikke er helt nok,” siger Martin Hutchings.