Gazyvaro forbedrer behandling med bendamustin markant
Obinutuzumab i kombination med bendamustin med obinutuzumab som vedligeholdelse forlænger den samlede overlevelse hos patienter med ubehandlelig Non-Hodgkin lymfom.
Det viser en opdatering af fase III GADOLIN-studiet, der mandag blev præsenteret på den amerikanske hæmatologi-kongres, ASH, i San Diego, Californien (abstract 615).
Undersøgelsen har sammenlignet kombinationseffekten af obinutuzumab og bendamustin med bendamustin alene hos rituximab-refraktære Non-Hodgkin lymfom-patienter.
GADOLIN-studiet har deltagelse af 413 patienter, og den opdaterede analyse er baseret på en data cut-off 1. april 2016 med en median opfølgning på 31,8 måneder.
Patienterne er delt op i to grupper, der enten (204 patienter) har fået 1000 mg gazyvaro intravenøst i forskellige cyklusser på 28 dage i kombination med 90mg / m2 bendamustin eller 120mg/m2/dag bendamustin monoterapi (209).
Efter kombinationsbehandlingen med Gazyvaro og Bendamustin blev patienterne efterbehandlet med Gazyvaro (1000 mg hver anden måned i to år eller indtil sygdomsprogression, alt efter hvad der forekom først).
Af de 413 iNHL patienter havde 335 follikulært lymfom (FL). De fleste patienter var refraktære over for deres sidste regime.
Resultaterne viser en median progressionsfri overlevelse på 25,8 måneder i Gazyvaro-Bendamustin-gruppen, mens den kun var 14,1 måneder i gruppen, som kun fik Bendamustin.
33 procent færre patienter døde i Gazyvaro-Bendamustin-gruppen (25,5 procent) end i den rene bendamustin-gruppe (34,9 procent).
Resultater for FL-patienterne var i overensstemmelse med gennemsnittet.
Tidspunktet for ny behandling efter kombinationsbehandlingen var også længere med 40,8 måneder vs. 19,4 måneder for den rene Bendamustin-behandling. Fordelen var dog lidt mindre for FL-patienter, men stadig markant med 15 måneder længere.
Den overordnede sikkerhedsprofil for kombinationsbehandlingen var den samme som i den primære analyse.
Alvorlige bivirkninger var hyppigere hos Gazyvaro-gruppen (43,6 procent vs. 36,9 procent), men forekomsten af fatale bivirkninger var ens (7,8 procent vs. 6,4 procent).
