Efter fem års opfølgning viser CAR-T-celleterapi fortsat respons ved fremskreden indolent NHL
Fem år efter at have fået behandling med CAR-T-celleterapien Yescarta (axicabtagene ciloleucel, axi-cel) var godt halvdelen af patienter med relaps eller refraktær follikulært lymfom (FL) og marginalzone lymfom (MZL) fortsat sygdomsfrie.
Det viser langtidsdata fra fase II-studiet ZUMA-5, som har inkluderet 159 patienter med FL (n=127) og MZL (n=31). Patienterne blev behandlet med lymfodepleterende kemoterapi efterfulgt af axi-cel.
Efter en median opfølgningsperiode på 64,6 måneder (32,3-81,4 måneder) var den mediane progressionsfri overlevelse (PFS) 62,2 måneder i den samlede kohorte med en femårs PFS-rate på 50,4 procent. For patienter med FL var den mediane PFS 57,3 måneder med en femårs PFS-rate på 49,8 procent. Den mediane PFS var ikke nået for patienter med MZL på tidspunktet for data-cutoff, mens femårs PFS-raten var 53,9 procent.
På tidspunktet for data-cutoff var 55 procent af patienterne i live uden at have haft behov for yderligere anti-cancerterapi. Blandt patienter med FL var den femårige lymfom-specifikke mortalitetsrate 15,6 procent.
Forskerne bag studiet konkludere, at ”fundene bekræfter et vedvarende respons og håndterbare bivirkninger ved axi-cel efter længere tids opfølgning blandt patienter med relaps eller refraktære indolente non-Hodgkin lymfom, og behandlingen har potentiale til at være kurativ for patienter med follikulært lymfom,” lyder det i en artikel fra The ASCO Post.
Data viser, at vedvarende respons og forlænget overlevelse blandt FL-patienter var associeret med robust og tidlig CAR-T-celle ekspansion og en naiv produkt-fænotype.
Ikke anbefalet i Danmark
Den samlede responsrate (ORR) i ZUMA-5 var 90 procent, og 75 procent af patienterne fik komplet respons (CR) på behandlingen med axi-cel. Den mediane varighed af respons (DoR) var 60,4 måneder.
Den mediane tid til næste behandlingslinje var ikke nået med en estimeret femårsrate på 53,3 procent. Det var den mediane samlede overlevelse (OS) heller ikke nået med en estimeret femårsrate på 69,0 procent.
Siden tre-årsanalysen fra ZUMA-5, som blev publiceret sidste år, var der rapporteret nye bivirkninger hos 13 patienter, inklusiv én alvorlig bivirkning, som vurderedes at være relateret til axi-cel (grad 3 myelodysplastisk syndrom (MDS)).
I Europa er axi-cel indiceret til behandling af patienter med relaps eller refraktær FL efter tre eller flere linjer systemisk behandling. Det er ikke tilfældet i Danmark, hvor CAR-T-produktet alene er anbefalet til behandling af patienter med diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) i anden – og tredje+ linje (1,2).
