To ud af tre patienter med fremskreden MZL opnår CR på CAR-T-celleterapien liso-cel

ICML: CAR-T-celleterapien Breyanzi (lisocabtagene maraleucel, liso-cel) giver vedvarende dybe responser og høje overlevelsesrater  hos patienter med relaps eller refraktært marginalzonelymfom (MZL) efter mindst to tidligere behandlingslinjer.

Det viser resultater fra fase II-studiet TRANSCEND FL, som blev præsenteret på den internationale konference for malignt lymfom (ICML 2025) i midten af juni (abstract #142).

Ifølge forskerne bag studiet viser resultaterne, at liso-cel er en potentiel behandlingsmulighed til en patientgruppe med et stort unmet medical need, lyder det i abstractet.

TRANSCEND FL er et globalt fase II enkeltarmsstudie. Ved data cutoff var 77 patienter blevet leukafereret, 67 patienter havde fået liso-cel efter lymfodepleterende kemoterapi, og 66 patienter indgik i effektanalysen.

Ved en median opfølgningstid på 24,1 måneder (1,1-43,0) var den samlede responsrate (ORR) 95,5 procent (95 % CI 87,3-99,1; ensidet p < 0,0001), og den komplette responsrate (CR) var 62,1 procent (95 % CI 49,3-73,8; ensidet p < 0,0001).

Ved en median opfølgningstid på henholdsvis 21,6, 23,8 og 24,5 måneder var 24-måneders varighed af respons 88,6 procent, 24-måneders progressionsfri overlevelse (PFS) var 85,7 procent og 24-måneders samlet overlevelse (OS) var 90,4 procent.

Alle fik bivirkninger

Alle patienter oplevede bivirkninger under behandlingen (TEAE), og 88 procent oplevede bivirkninger af grad 3 eller højere. CRS opstod hos 76 procent (grad 3: 4 procent, ingen grad 4-5), og neurologiske bivirkninger opstod hos 33 procent (grad 3: 4 procent, ingen grad 4-5). Der blev observeret langvarig cytopeni (grad ≥ 3 på dag 29) hos 42 procent (anæmi 9 procent, neutropeni 27 procent, trombocytopeni 25 procent).

Grad ≥ 3 infektioner forekom hos 9 procent, og MAS-HLH hos 4 procent (alle var af grad 3 og ophørte). Der blev rapporteret to grad 5 TEAE (neutropen sepsis dag 47, T-cellelymfom dag 32; sidstnævnte blev vurderet som ikke relateret til liso-cel).

Patienterne, der deltog i studiet, havde fået mediant tre tidligere behandlinger (2-18). Medianalderen var 62 år (37-81 år), og 85 procent havde Ann Arbor stadium III/IV sygdom. 36 procent havde oplevet progression inden for 24 måneder efter første opstart på kemoimmunterapi, 39 procent havde refraktær sygdom, og 22 procent havde bulky sygdom. MZL-subtyper fordelte sig på nodal (48 procent), splenisk (27 procent) og extranodal/mucosa-associeret lymfoidt væv (25 procent).