Toårs-data fra STARGLO bekræfter: Glofit-GemOx giver vedvarende OS-gevinst ved R/R DLBCL

ICML:  Nye data fra STARGLO bekræfter, at Columvi (glofitamab) plus kemoterapi (GemOx) fortsat forbedrer den samlede overlevelse (OS) og den progressionsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med rituximab plus GemOx hos patienter med relaps eller refraktær diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL), som ikke er kandidater til autolog stamcelletransplantation.

De opdaterede resultater fra fase III-studiet STARGLO blev præsenteret på den internationale konference for malignt lymfom (ICML 2025) i midten af juni (abstract (#076).

I alt blev 274 patienter inkluderet i STARGLO og randomiseret 2:1 til glofitamab plus GemOx (glofit-GemOx, n=183) eller rituximab plus GemOx (R-GemOx, n=91).

Efter en median opfølgning på 24,7 måneder viste Glofit-GemOx fortsat signifikant bedre OS (median ikke nået mod 13,5 måneder; HR=0,60; 95 % CI 0,42-0,85) og PFS (median 13,8 mod 3,6 måneder; HR=0,41; 95 % CI 0,29-0,58) sammenlignet med R-GemOx.

Den komplette remissionsrate (CR) var 58,5 procent for Glofit-GemOx mod 25,3 procent for R-GemOx. For patienter i CR på Glofit-GemOx (n=107) var median varighed af CR ikke nået på tidspunktet for data-cutoff (95 % CI 27,2-NE). Median opfølgning for CR var 18,2 måneder.

For patienter i CR ved behandlingsafslutning (n=82) var OS og OS et år efter afslutning henholdsvis 89,3 procent og 82,4 procent.

Til vurdering herhjemme

Sikkerhedsprofilen for Glofit-GemOx var uændret i forhold til tidligere rapporter. CRS var den hyppigste bivirkning hos glofitamab-behandlede patienter (grad 1 hos 32,0 procent, grad 2 hos 10,5 procent og grad 3 hos 2,3 procent). Fire patienter fik ICANS, alle samtidig med CRS og primært af grad 1-2.

Patienterne var stratificeret efter antal tidligere behandlingslinjer (én versus to eller flere), samt om de var refraktære over for seneste behandling. 62,8 procent havde fået én tidligere behandlingslinje, mens 37,2 procent havde fået to eller flere. 55,8 procent var primært refraktære, og 60,6 procent var refraktære over for deres seneste behandling.

Europa-Kommissionen godkendte tidligere i år Glofit-GemOx-kombinationen i anden linje til patienter med DLBCL, som ikke er kandidater til transplantation, på baggrund af data fra STARGLO. Behandlingen ligger aktuelt til vurdering i Medicinrådet, og rådet oplyser, at det forventer at træffe afgørelse i sagen i november i år.