Længere overlevelse med obinutuzumab for patienter med FL

EHA 2016: En ny analyse af Gadolin-studiet viser ikke bare, at FL-patienter, der får Gazyvaro i tilgift til bendamustin, reducerer risikoen for sygdomsudvikling, men også har en markant længere overlevelse.

Det viser resultater, der lørdag 11. juni blev præsenteret på EHAs årlige kongres i København (Abstrakt S440) af prof. Marek Trneny fra Prags Universitet i Tjekkiet.

Patienter med rituximab-refraktær (R-R) indolent non-Hodgkins lymfom (iNHL) har kun begrænsede muligheder for behandling, så Gadolin-studiet forsøger at finde ud af om en kombination af bendamustin og obinutuzumab (Gazyvaro fra Roche) kan øge disse patienters chancer. Studiet er et fase III studie, der både sammenligner effekt og bivirkninger for patienter, der enten får bendamustin alene eller bendamustin i kombination med obinutizumab.

I den primære analyse efter en median observationstid på 21 måneder af iNHL patienterne vurderede en Uafhængig-Review Committee (IRC) at den progressionsfri overlevelse (PFS) var længere hos de deltagere, der fik kombinationsbehandlingen (median var ikke nået for de 194 patienter), end hos de 202 bendamustin-patienter, der kun havde en PFS på 14,9 måneder. Dertil kom en reduktion i risikoen for progression eller død på 45 procent. Bivirkninger og toxicity var mere eller mindre ens.

I den nye interime analyse, der blev afsluttet medium 2015, vurderede forskerne patienter i Gadolin-studiet, der havde follikulært lymfom (FL), hvilket var 321 (81 procent). 155 af disse patienter var placeret i kombinationsbehandling, mens de resterende alene fik bendamustin. I gennemsnit havde disse FL-patienter fået to tidligere behandlinger, og hovedparten havde alvorlig refraktær reaktion på rituxomab.

I den primære analyse havde FL-patienterne i kombinationsgruppen en PFS på 29,2 måneder, mens patienterne, der alene fik bendamustin havde en progressionsfri overlevelse på 13,7 måneder.

Det svarede til en 52 procent bedre PFS i kombinationsgruppen. I interim-analysen var den mediane PFS i kombinationsgruppen endnu ikke nået, mens den i bendamustin-gruppen var 13,8 måneder. Hvilket igen svarer til en PFS forbedring af kombinationsbehandlingen på 52 procent.

På lørdagens møde fremlagde Marek Trneny tilmed også tal for den samlede overlevelse (OS), der understregede de overbevisende tal, da kombinationen af Gazyvaro og bendamustin medførte en 38 procent bedre samlet overlevelse end for bendamustin-gruppen alene. Median overlevelse i bendamustin-gruppen var på godt 42 måneder, mens median endnu ikke var nået i kombinationsgruppen.