Kemo-frit regime viser lovende takter hos ældre patienter med DLBCL
ASH: Behandling med antistoffet Lunsumio (mosunetuzumab) i kombination med Polivy (polatuzumab vedotin) viser præliminær effekt hos ældre ’unfit’ eller skrøbelige patienter med tidligere ubehandlet diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL).
Det viser data fra et igangværende fase Ib/II-studie, som blev præsenteret ved det amerikanske hæmatologiske selskabs årskongres ASH 2023 (abstract #855).
Studiet inkluderede patienter ≥80 år med DLBCL, som var uegnede til fulddosis kemoimmunterapi eller blev vurderet ’unfit’ ved en geriatrisk undersøgelse. Patienterne blev inkluderet i to sikkerheds-kohorter. I studiets dosis-eskaleringsdel fik patienterne step-up-dosering med mosunetuzumab på dag 1, 8 og 15 i første serie. I kohorte 1 fik de henholdsvis 5 mg, 15 mg og 45 mg, mens de i kohorte 2 fik 5 mg, 45 mg og 45 mg. Herefter fik patienterne i begge kohorter 45 mg mosunetuzumab på dag 1 gennem de følgende otte behandlingsserier. Polatuzumab vedotin 1,8 mg/kg administreredes på dag 1 i serie 1-6.
De patienter, som fik komplet respons (CR) kunne stoppe behandlingen med mosunetuzumab efter otte serier. Patienter, som opnåede partielt respons (PR) eller stabil sygdom fortsatte behandlingen med mosunetuzumab i op til 17 serier, hvis ikke de progredierede.
Bedst samlet respons
På tidspunktet for data-cutoff havde 108 patienter modtaget mosunetuzumab plus polatuzumab vedotin. De havde en median alder på 81 år , 81 procent havde en ECOG performancestatus på 0-1 og 66 procent havde stadie III-IV sygdom. De havde mediant fået 7,5 serier mosunetuzumab og 6 serier polatuzumab vedotin.
Ved en median opfølgningsperiode på 7,5 måneder kunne data fra 90 patienter fra kohorte 2 samt fra ekspansionskohorten evalueres. Data viser, at det bedste samlede respons (ORR) blev set hos 80 procent af patienterne, mens den bedste CR-rate forekom hos 61 procent af patienterne. En ’end-of-therapy’-vurdering blandt 56 patienter viste en ORR på 55 procent med CR hos 45 procent.
De mest almindelige bivirkninger var neutropeni (32 procent), CRS (30 procent) og reaktioner ved injektionsstedet (20 procent). Alvorlige bivirkninger blev set hos 41 procent af patienterne, og det var typisk CRS. 15 procent af patienterne måtte afbryde behandlingen grundet bivirkninger relateret til mosunetuzumab, mens 12 procent måtte afbryde grundet bivirkninger relateret til polatuzumab vedotin. 15 patienter oplevede fatale bivirkninger, hvoraf de hyppigste var COVID-19- eller COVID19 pneumoni events.
