Langtidsdata fra SWOG-S0016: 40 procent fortsat i live efter 15 års opfølgning
15 år efter endt behandling er 40 procent af patienter med follikulært lymfom behandlet med CHOP-RIT eller CHOP-R fortsat i live. Det viser langtidsdata fra fase III-studiet SWOG-S0016.
Follikulært lymfom (FL) anses for at være en uhelbredelig sygdom, men langtidsresultaterne fra SWOG-S0016 får forskerne bag studiet til at tale om en mulig helbredelse. ”Den gennemsnitlige progressionsrate faldt over tid, hvilket indikerer, at det er muligt at opnå en funktionel kur hos en subgruppe af patienter,” lyder det i studiets abstract.
15-årsdata fra SWOG-S0016 blev fremlagt ved den internationale konference for malignt lymfom (ICML) i Lugano i midten af juni i år (abstract #079).
SWOG-S0016 har inkluderet 531 patienter med ubehandlet avanceret FL (bulky-stadie II eller III-IV) i perioden mellem 2001 og 2008. Patienterne blev randomiseret 1:1 til enten CHOP-RIT (n=267) eller CHOP-R (n=264). Patienterne fik ikke vedligeholdelsesbehandling. Baseline-karakteristika mellem de to arme var balancerede.
Efter en median opfølgningsperiode på 15,5 år var den 15-årige samlede overlevelse (OS) 70 procent i den samlede kohorte (95% CI 65,9-74,1 procent), mens den var 67 procent i CHOP-RIT-armen (95% CI 60,7-72,6 procent) og 73 procent i CHOP-R-armen (95% CI 67,2-78,4 procent). Den estimerede 15-årige progressionsfri overlevelsesrate for den samlede kohorte var 40 procent (95% CI 36,0-44,7 procent). PFS-raten var overlegen i CHOP-RIT-armen sammenlignet med CHOP-R-armen (47 procent versus 34 procent; P=0,004).
Benchmark for fremtidige studier
Data viser, at mens den samlede incidens af progression steg over tid, så faldt den gennemsnitlige progressionsrate markant (6,8 procent (0–5 år), 2,3 procent (5–10 år), 1,1 procent (10–15 år og 0,6 procent (15–20 år). Den kumulative incidens af progression ved 15 år for den samlede studiekohorte var 50,5 procent (95% CI 46,5 procent til 54,8 procent), og den var lavere i CHOP-RIT armen end den var i CHOP-R-armen [42,3 procent (95% CI 36,1-48,4 procent) versus 58,6 procent (95% CI 52,2–64,4 procent); P=0,0009].
Der var ingen forskel mellem de to arme, hvad angik sekundær malignitet (19,7 procent versus 22,1 procent; P=0,52) eller akut myeloid leukæmi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS) (5,3 procent versus 2,2 procent; P=0,08). Den estimerede 15-årige kumulative incidens af død relateret til sekundær malignitet var syv procent i CHOP-RIT-armen og 5,4 procent i CHOP-R-armen (P=0,45). Den 15-årige kumulative incidens af død relateret til AML eller MDS var højere i CHOP-RIT-armen end den var i CHOP-R-armen (4,4 procent versus 1,2 procent; P=0,03).
De hyppigst forekommende dødsårsager i den samlede studiepopulation var lymfomsygdomme, sekundær malignitet og ikke-kræftmedicinske problemstillinger. Den kumulative incidens af død uden sygdomsprogressions ved 15 år var 9,1 procent (95% CI 6,7–11,9 procent).
I abstractet konkluderer forskerne, at langtidsdata fra SWOG-S0016 bør fungere som ”benchmark for fremtidige førstelinje-studier, som introducerer nye lægemidler til FL”.
