CAR T giver bedre livskvalitet end standardbehandling ved r/r DLBCL
CAR T-cellebehandling i anden linje giver en klinisk betydningsfuld forbedring i livskvalitet for patienter med recidiverende/refraktær diffust storcellet B-celleymfom (r/r DLBCL) i forhold til standardbehandling.
Det viser den første komparative analyse af patientrapporterede resultater (PRO'er) fra fase III-studiet ZUMA-7.
ZUMA-7-studiet, hvis PRO-resultater er publiceret i Blood, har undersøgt CAR T-cellebehandlingen axicabtagene ciloleucel (axi-cel) over for standardbehandling. I studiet er voksne personer med r/r DLBCL efter førstelinjes Mabthera (rituximab) og anthracyclin-baseret kemoterapi blevet randomiseret 1:1 til enten at modtage axi-cel eller standardbehandling, som bestod af et platinbaseret kemoterapiregime efterfulgt af højdosisterapi og autolog stamcelletransplantation hos dem, der responderede på kemoterapien.
PRO-værktøjerne blev administreret ved baseline, på dag 50, dag 100, dag 150, måned 9 og hver 3. måned fra randomisering til 24 måneder eller en eventfri overlevelsesbegivenhed. Præspecificerede hypoteser for PRO-værktøjerne Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30) fysisk funktion, overordnet sundhedsstatus/livskvalitet og EQ-5D-5L VAS (som registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred, du kan forestille dig' og 'Det værste helbred, du kan forestille dig') blev testet ved hjælp af mixed-effects modeller. Klinisk betydningsfulde ændringer blev defineret som 10 point for QLQ-C30 og syv point for EQ-5D-5L VAS.
Blandt 359 patienter opfyldte 296 patienter inklusionskriterierne for livskvalitetsanalyse (165 behandlet med axi-cel, 131 med standardbehandling). På dag 100 blev der observeret statistisk signifikante og klinisk betydningsfulde forskelle i gennemsnitlig ændring af score fra baseline, der favoriserede axi-cel over standardbehandling for QLQ-C30 overordnet sundhedsstatus/livskvalitet (estimeret forskel 18,1 [95 procent konfidensinterval (CI), 12,3-23,9)]), fysisk funktion (13,1 [95 procent CI, 8,0-18,2]) og EQ-5D-5L VAS (13,7 [95 procent CI, 8,5-18,8]; P < 0,0001 for alle). På dag 150 favoriserede scorerne signifikant axi-cel over standardbehandling for overordnet sundhedsstatus/livskvalitet (9,8 [95 procent CI, 2,6-17,0]; P = .0124) og EQ-5D-5L VAS (11,3 [95 procent CI, 5,4) -17,1]; P = 0,0004).
