Logo for hæmatologisk tidsskrift

- først med nyheder om medicin

CAR T giver bedre livskvalitet end standardbehandling ved r/r DLBCL

CAR T-cellebehandling i anden linje giver en klinisk betydningsfuld forbedring i livskvalitet for patienter med recidiverende/refraktær diffust storcellet B-celleymfom (r/r DLBCL) i forhold til standardbehandling.

Det viser den første komparative analyse af patientrapporterede resultater (PRO'er) fra fase III-studiet ZUMA-7.

ZUMA-7-studiet, hvis PRO-resultater er publiceret i Blood, har undersøgt CAR T-cellebehandlingen axicabtagene ciloleucel (axi-cel) over for standardbehandling. I studiet er voksne personer med r/r DLBCL efter førstelinjes Mabthera (rituximab) og anthracyclin-baseret kemoterapi blevet randomiseret 1:1 til enten at modtage axi-cel eller standardbehandling, som bestod af et platinbaseret kemoterapiregime efterfulgt af højdosisterapi og autolog stamcelletransplantation hos dem, der responderede på kemoterapien.

PRO-værktøjerne blev administreret ved baseline, på dag 50, dag 100, dag 150, måned 9 og hver 3. måned fra randomisering til 24 måneder eller en eventfri overlevelsesbegivenhed. Præspecificerede hypoteser for PRO-værktøjerne Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30) fysisk funktion, overordnet sundhedsstatus/livskvalitet og EQ-5D-5L VAS (som registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred, du kan forestille dig' og 'Det værste helbred, du kan forestille dig') blev testet ved hjælp af mixed-effects modeller. Klinisk betydningsfulde ændringer blev defineret som 10 point for QLQ-C30 og syv point for EQ-5D-5L VAS.

Blandt 359 patienter opfyldte 296 patienter inklusionskriterierne for livskvalitetsanalyse (165 behandlet med axi-cel, 131 med standardbehandling). På dag 100 blev der observeret statistisk signifikante og klinisk betydningsfulde forskelle i gennemsnitlig ændring af score fra baseline, der favoriserede axi-cel over standardbehandling for QLQ-C30 overordnet sundhedsstatus/livskvalitet (estimeret forskel 18,1 [95 procent konfidensinterval (CI), 12,3-23,9)]), fysisk funktion (13,1 [95 procent CI, 8,0-18,2]) og EQ-5D-5L VAS (13,7 [95 procent CI, 8,5-18,8]; P < 0,0001 for alle). På dag 150 favoriserede scorerne signifikant axi-cel over standardbehandling for overordnet sundhedsstatus/livskvalitet (9,8 [95 procent CI, 2,6-17,0]; P = .0124) og EQ-5D-5L VAS (11,3 [95 procent CI, 5,4) -17,1]; P = 0,0004).

 

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder
    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, allround
    Gurli Marie Kløvedal Hagerup - sundhedspolitik

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Hani Abu-Khalil - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Anne Westh - allround
    Hanna Sigga Madslund - allround
    Stephanie Hollender - allround
    Thomas Telving - allround

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Annoncekonsulent
    Helle Hviid
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether