Calquence i tabletform godkendt i USA

De amerikanske lægemiddelmyndigheder har godkendt en ny tabletformulering af Calquence (acalabrutinib) til alle nuværende indikationer af kapselversionen, som er godkendt til patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) og recidiverende eller refraktær mantlecellelymfom (MCL).

Fordelen ved tabletformuleringen er, at patienter med sure opstød og andre problemer kan tage den med protonpumpehæmmere, antacida og H2-receptorantagonister, bemærkede virksomheden.

"Patienter med blodkræft såsom kronisk lymfatisk leukæmi og mantlecellelymfom er ofte ældre og kan stå over for flere medicinske tilstande, der kan have behov for intervention, blandt andet sure opstød eller mavesår. Den amerikanske godkendelse af acalabrutinib i tabletform muliggør samtidig administration af acalabrutinib-tabletten og en protonpumpehæmmer. Det giver en anden mulighed for nogle patienter med kronisk lymfatisk leukæmi og recidiverende eller refraktær mantlecellelymfom, hvilket gør det muligt for flere patienter potentielt at drage fordel af denne behandling," siger John C. Byrd, formand for Institut for Intern Medicin ved University of Cincinnati, USA, i en pressemeddelelse.

Har samme effektivitet

Godkendelsen af tabletformuleringen af Calquence er baseret på ELEVATE-PLUS-studiet, som blev præsenteret på årsmødet i American Society of Hematology (ASH) i december 2021. Resultaterne fra ELEVATE-PLUS viser, at Calquence-kapslen og tabletformuleringerne er bioækvivalente, hvilket indikerer, at tabletten har samme effektivitet og sikkerhedsprofil med samme doseringsstyrke og tidsplan. Størstedelen af de observerede bivirkninger i studiet var milde, uden at der blev identificeret nye sikkerhedsproblemer.

Calquence-tabletterne er endnu ikke licenseret i EU.

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen, redaktionel udviklingsleder
    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Frederik Jølving, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether