Brukinsa giver varige responser ved mantelcellelymfom

Monoterapi med BTK-hæmmeren Brukinsa (zanubrutinib) giver varige responser og har acceptable bivirkninger hos patienter med recidiverende/refraktær (R/R) mantelcellelymfom (MCL) ved en medianopfølgning på næsten tre år.

Det viser i hvert fald resultater fra et enkelt-armet, open-label fase II-studie, der har undersøgt effektiviteten og sikkerheden af zanubrutinib i R/R MCL. 

Næsten halvdelen af alle patienter havde progressionsfri sygdom ved 36 måneder (47,6 procent (95 % CI, 36,2-58,1)), og den gennemsnitlige progressionsfri overlevelse (PFS) var 33,0 måneder (95 % konfidensinterval [CI], 19,4-NE). 

Behandling med Brukinsa (zanubrutinib) gav også en høj respons rate for den samlet overlevelse (OS) værende 74,8 procent (95 % CI, 63,7-83,0). Det er imponerende tal ifølge overlæge fra Rigshospitalets Afdeling for Blodsygdomme Martin Hutchings.

“Fundene ser fine ud, og den median progressive overlevelse er imponerende lang. Samtidig ser bivirkningsprofilen bedre ud end ved det eksisterende, godkendte alternativ, som er ibrutinib,” skriver han i en mail. 

Studiet er offentliggjort i tidsskriftet Blood og evaluerede i alt 86 patienter, der fik 160 mg zanubrutinib to gange dagligt. Median alderen var 61 år, 78 procent var mænd, og 84,7 procent havde middel- eller højrisikosygdom baseret på MIPI-b. Størstedelen af deltagerne (90,7 procent) havde stadie 3-4 sygdom, 70,9 procent havde ekstranodal sygdom, og 45,3 procent havde knoglemarvsinvolvering.

Høje responsrater

Det primære endepunkt i studiet var den samlede responsrate (ORR), som efter median opfølgning på 35,3 måneder var 83,7 procent (95 % CI 74,2-90,8). I alt opnåede 77,9 procent af deltagerne fuldstændig respons (CR), og 5,8 procent opnåede delvis respons. Den gennemsnitlige varighed af respons blev dog ikke opnået.

Bivirkningsprofilen var som ved tidligere studiet, hvor de mest almindelige bivirkninger var nedsat neutrofiltal (46,5%), øvre luftvejsinfektion (38,4%), udslæt (36,0%), nedsat antal hvide blodlegemer (33,7%) og fald i blodpladetal (32,6%). Bivirkningerne var hyppigst i løbet af de første seks måneder af behandlingen og faldt derefter.

I november 2019 fik BTK-hæmmeren Brukinsa (zanubrutinib) accelereret godkendelse af FDA til voksne patienter med MCL, som havde modtaget mindst én tidligere behandling. 

Senere fik behandlingen samme godkendelse til voksne patienter med recidiverende eller refraktær marginal zone lymfom (MZL), som havde modtaget mindst ét ​​anti-CD20-baseret regime.

Efterfølgende er terapien også blevet godkendt til den sjældne blodkræft sygdom Waldenström makroglobulinæmi i USA og af EMA samt Medicinrådet herhjemme.

 

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen, redaktionel udviklingsleder
    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Frederik Jølving, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether