CAR T mod follikulær lymfom godkendt i EU
Europa-Kommissionen har godkendt CAR T-cellebehandlingen Kymriah til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær follikulær lymfom (r/r FL) efter to eller flere linjer systemisk behandling. Godkendelsen gør Kymriah til den første CAR-T-celleterapi af sin art godkendt i EU.
Godkendelsen er baseret på resultater fra det globale fase II-studie ELARA, som har vist, at 86 procent af de patienter, der blev behandlet med Kymriah, havde et respons. 69 procent havde et komplet respons (CR). Forlænget varigt respons på behandlingen blev vist hos 87 procent af patienterne, som opnåede et CR-respons ni måneder efter det første respons.
Vanskeligt at behandle
"Når follikulært lymfom ikke reagerer på behandlingen eller kommer tilbage, er det typisk mere aggressivt og vanskeligt at behandle; Patienter ender ofte med at cykle gennem flere behandlingslinjer med faldende udbytte. Godkendelsen af Kymriah i Europa bringer patienter tættere på en potentielt endelig terapi, hvilket giver os håb om forbedrede resultater,” siger Catherine Thieblemont, leder af hæmato-onkologisk enhed på St-Louis Hospital, i en pressemeddelelse.
Godkendelsen følger en positiv udtalelse fra Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) i marts og gælder for alle 27 EU-medlemslande plus Island, Norge og Liechtenstein.
