Indirekte sammenligning: Kymriah er bedre valg end Blincyto mod pædiatrisk r/r ALL
CAR T-cellebehandlingen Kymriah (tisagenlecleucel) er forbundet med en større sandsynlighed for, at børn med genstridig akut lymfatisk leukæmi (r/r ALL) opnår komplette remissioner og bedre samlet overlevelse sammenlignet med behandling med Blincyto (blinatumomab).
Det viser en indirekte sammenligning af de to behandlinger, som forskere i fraværet af direkte sammenligninger af immunterapistrategier til behandling af pædiatrisk r/r ALL har foretaget.
I studiet, som er publiceret i Blood Advances (https://ashpublications.org/bloodadvances/article/5/23/5387/477129/Indirect-comparison-of-tisagenlecleucel-and?searchresult=1), undersøgte forskerne data på patientniveau fra to kliniske undersøgelser: ELIANA-studiet, der evaluerede Kymriah hos patienter med recidiverende og refraktær B-celle-ALL (79 patienter), samt MT103- 205-studiet, der vurderede Blincyto i en lignende population (70 patienter). For at tage højde for forskelle mellem studierne brugte forskerne fem forskellige statistiske tilgange, herunder vægtning af tilbøjelighedsscore og justering for prognostiske faktorer.
Komplette remissioner
Uanset den analytiske metode, forskerne brugte, viste resultaterne, at patienter behandlet med Kymriah var signifikant mere tilbøjelige til at opnå komplette remissioner end patienter, der blev behandlet med Blincyto, med odds ratioer, der favoriserede CAR T-cellebehandlingen varierende fra 6,71 til 9,76. Tilsvarende var behandling med Kymriah forbundet med lavere risiko for død, med hazard ratioer på mellem 0,26 og 0,32 (68 procent og 74 procent).
"De store forskelle i CR- og OS-resultater på tværs af flere forskellige vurderinger tyder på, at vores resultater beskriver en reel behandlingseffekt. Selvom den nuværende analyse er retrospektiv og begrænset af sammenligning på tværs af undersøgelser, understøtter disse resultater den voksende mængde af kliniske forsøg og evidens fra den virkelige verden, der viser, at tisagenlecleucel er en vigtig behandlingsmulighed for børn og unge voksne med r/r ALL," skriver forfatterne i artiklen i Blood Advances.
Forfatterne anerkender, at nogle prognostiske variabler såsom knoglemarvsblast-antal, remissionsvarighed og performancestatus ikke blev registreret i patientniveaudata fra Blincyto-studiet, og de kunne derfor ikke bruges i analyserne. De påpeger desuden, at selektionsbias kan forklare nogle af forskellene i resultaterne mellem studierne.
